Lénvatinib

Renseignements généraux

Impuretés du lenvatinib et lenvatinib

Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour la synthèse personnalisée d'étalons d'impuretés du lenvatinib, y compris des étalons d'impuretés cruciaux tels que le 2,4-dichloro-7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, le 3,4-dichloro-7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, le 4-( 4-amino-3-hydroxyphénoxy)-7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, 4-Amino-2,3,5-Trichlorophénol, impureté chloro Lenvatinib, impureté Lenvatinib-10 et plus. Ces normes d'impuretés jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité du Lenvatinib, un ingrédient pharmaceutique actif.

Lénvatinib [CAS : 417716/92/8] est un inhibiteur des récepteurs de la tyrosine kinase et un agent antinéoplasique disponible par voie orale. Il traite le carcinome rénal réfractaire et le cancer médullaire avancé et métastatique de la thyroïde.

Lenvatinib : utilisation et disponibilité commerciale 

Le lenvatinib traite le carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable ou avancé, le cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'iode radioactif (DTC) et le carcinome rénal avancé (CCR). Commercialisé sous la marque Lenvima, il s’agit d’un inhibiteur de la tyrosine kinase à récepteurs multiples qui inhibe efficacement les récepteurs du VEGF, conduisant à de puissants effets antiangiogéniques. De plus, le lenvatinib bloque le FGFR, le RET, le PDGFRa et le KIT, provoquant ainsi la suppression de la prolifération des cellules malignes.

Structure et mécanisme d'action du lenvatinib

Le nom chimique du lenvatinib est 4-[3-Chloro-4-[[(cyclopropylamino)carbonyl]amino]phénoxy]-7-méthoxy-6-quinolinecarboxamide. Sa formule chimique est C₂₁H₁₉CIN₄O₄, et son poids moléculaire est d'environ 426.9 g/mol.

Le lenvatinib bloque les activités kinases des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et des récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGF), FGFR1, 2, 3 et 4.

Impuretés et synthèse du lenvatinib 

Pendant la fabrication¹ du Lenvatinib, des impuretés peuvent se former sous forme de sous-produits ou de produits de dégradation. Ils peuvent provenir des matières premières, des intermédiaires ou des conditions de réaction. Il est crucial d’identifier, de caractériser et de contrôler ces impuretés pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS) permettent de détecter et de quantifier les impuretés. Des mesures strictes de contrôle de qualité garantissent que les niveaux d'impuretés restent dans des limites acceptables, maintenant ainsi la pureté et la qualité du Lenvatinib.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour préparer les étalons d'impuretés du lenvatinib. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés pour le lenvatinib, tels que le 2,4-dichloro-7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, le 3,4-dichloro-7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, le 4-(4-amino-3-hydroxyphénoxy) -7-méthoxyquinoline-6-carboxamide, 4-Amino-2,3,5-Trichlorophénol, impureté chloro Lenvatinib, impureté Lenvatinib-10 et plus. Nos étalons d'impuretés disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé et d'un rapport de caractérisation complet. Le CoA englobe les données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.². Des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Lenvatinib. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.