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Lapatinib
Renseignements généraux
Impuretés du lapatinib et lapatinib
Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour la synthèse personnalisée des impuretés du lapatinib, y compris des impuretés telles que l'impureté du lapatinib 5, l'impureté du lapatinib A, l'impureté du lapatinib B, l'impureté du lapatinib D, l'impureté du lapatinib E, l'impureté du lapatinib F, l'impureté du lapatinib G, l'impureté du lapatinib H, l'impureté du lapatinib I et impureté nitroso lapatinib. Ces impuretés évaluent la pureté et la sécurité du lapatinib, un ingrédient pharmaceutique actif.
Grâce à ses propriétés antinéoplasiques, le Lapatinib [CAS : 231277/92/2] est un composé de quinazoline synthétique oral. Il agit comme un inhibiteur des tyrosine kinases, ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique et HER2 (récepteur ERBB-2). Il traite le cancer du sein avancé ou métastatique, notamment dans les cas où les tumeurs présentent une surexpression de HER2.
Lapatinib : utilisation et disponibilité commerciale
Le lapatinib, commercialisé sous les marques Tyverb et Tykerb, traite les patientes atteintes d'un cancer du sein dont les tumeurs surexpriment la protéine du récepteur épidermique humain de type 2 (HER2). Il traite le cancer du sein avancé ou métastatique et peut survenir dans diverses combinaisons en fonction des antécédents de traitement de la patiente et du stade de la maladie.
Structure et mécanisme d'action du lapatinib 
Le nom chimique du lapatinib est N-[3-Chloro-4-[(3-fluorophényl)méthoxy]phényl]-6-[5-[[[2-(méthylsulfonyl)éthyl]amino]méthyl]-2-furanyl] -4-quinazolinamine. Sa formule chimique est C29H26ClFN4O4S, et son poids moléculaire est d'environ 581.1 g/mol.
Le lapatinib bloque le récepteur du facteur de croissance épidermique et la croissance des cellules tumorales induite par ErbB.
Impuretés et synthèse du lapatinib
Le lapatinib est un médicament anticancéreux destiné au traitement du cancer du sein et d'autres cancers. Comme d’autres produits pharmaceutiques, le lapatinib peut contenir des impuretés. Ils peuvent provenir du processus de fabrication1 ou de sources externes. Les impuretés courantes du lapatinib dans les formulations de lapatinib comprennent des substances apparentées, telles que des isomères ou des produits de dégradation. Ils peuvent survenir lors de la synthèse ou du stockage, en raison de la température, de l'humidité ou de l'exposition à la lumière. Les fabricants surveillent et contrôlent soigneusement les niveaux d’impuretés contenus dans le lapatinib pour garantir sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Des mesures rigoureuses de contrôle de qualité sont utilisées pour les minimiser et maintenir les normes pharmaceutiques les plus élevées possibles.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation des impuretés du lapatinib. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés de lapatinib, tels que l'impureté de lapatinib 5, l'impureté de lapatinib A, l'impureté de lapatinib B, l'impureté de lapatinib D, l'impureté de lapatinib E, l'impureté de lapatinib F, l'impureté de lapatinib G, l'impureté de lapatinib H, l'impureté de lapatinib I et le nitroso de lapatinib. impureté. Nos impuretés disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé et d'un rapport de caractérisation complet. Le CoA englobe les données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Nous pouvons synthétiser des impuretés inconnues du lapatinib, des produits de dégradation et des composés marqués pour évaluer l'efficacité du lapatinib générique. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Les impuretés du lapatinib peuvent-elles être contrôlées grâce à des ajustements de formulation ?
Oui, les ajustements de la formulation peuvent minimiser les impuretés présentes dans le lapatinib, comme l'optimisation du pH, la sélection du solvant ou l'utilisation d'agents stabilisants.
Comment les impuretés du lapatinib sont-elles contrôlées lors de la fabrication ?
Les impuretés du lapatinib sont contrôlées pendant la fabrication grâce à des mesures de contrôle de qualité strictes, telles que l'optimisation des processus, les techniques de purification et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Comment les impuretés du lapatinib sont-elles analysées ?
Les impuretés du lapatinib sont analysées à l'aide de diverses techniques analytiques, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) ou la chromatographie liquide (LC).
Comment les impuretés du lapatinib doivent-elles être conservées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés du lapatinib à température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.