Labétalol

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(R, R)-LABÉTALOL

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2633
  • NUMERO CAS 75659-07-3
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H24N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 328.41

(R, S)-LABÉTALOL

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2635
  • NUMERO CAS 83167-31-1
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H24N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 328.41

(S, R)-LABÉTALOL

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2634
  • NUMERO CAS 83167-32-2
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H24N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 328.41

(S, S)-LABÉTALOL

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2632
  • NUMERO CAS  83167-24-2
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H24N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 328.41

5-[2-[Bis(phénylméthyl)amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hy...

  • Numéro CAT DCTI-C-1492
  • Numero CAS 101416-22-2
  • Formule moléculaire C23H24N2O3
  • Masse moléculaire 376.45

5,5-Dibromoacétyl Salicylamide

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2481
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C9H7Br2NO3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 336.97

Impureté C du labétalol

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2793
  • NUMERO CAS 30566-92-8
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C23H22N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 374.44

Impureté labétalol D

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3253
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H30N2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 334.46

Renseignements généraux

Impuretés du labétalol et labétalol 

Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour la synthèse personnalisée des impuretés du labétalol, y compris des impuretés telles que (R, R)-Labétalol, (R, S)-Labétalol, (S, R)-Labétalol, (S, S)-Labétalol, 5- [2-[Bis(phénylméthyl)amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hydroxybenzamide (Labetalol-bisbenzyl base], 5,5-Dibromoacetyl Salicylamide et Labétalol Impureté C. Ces impuretés évaluent la pureté et l'innocuité du Labétalol, un actif ingrédient pharmaceutique.

Labétalol [CAS : 36894/69/6], un antagoniste bêta-adrénergique non sélectif et alpha-1-adrénergique sélectif de troisième génération, présente des effets vasodilatateurs et antihypertenseurs. Il traite l'hypertension artérielle, agissant comme un antagoniste alpha-adrénergique et bêta-adrénergique. De plus, il fonctionne comme un agent antihypertenseur et un agent sympatholytique.

Labétalol : utilisation et disponibilité commerciale 

Le Labétalol est un médicament commercialisé sous diverses marques comme Normodyne et Trandate. Il est approuvé par la FDA américaine pour traiter l'hypertension artérielle, allant des cas urgents à l'hypertension chronique stable. Le labétalol traite également l'hypertension aiguë pendant la grossesse, l'hypertension associée à un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et l'hémorragie intracrânienne, y compris l'hémorragie sous-arachnoïdienne.

Structure du labétalol et mécanisme d'action

Structure du labétalol et mécanisme d'action

Le nom chimique du Labétalol est 2-Hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-méthyl-3-phénylpropyl)amino]éthyl]benzamide. Sa formule chimique est C19H24N2O3, et son poids moléculaire est d'environ 328.4 g/mol.

Le labétalol inhibe la stimulation adrénergique de la fonction des cellules endothéliales. Il agit sur les récepteurs bêta des muscles lisses bronchiques et vasculaires entraînant une diminution de la stimulation adrénergique.

Impuretés et synthèse du labétalol

Le labétalol traite l'hypertension artérielle. Comme tout produit pharmaceutique, Labétalol peut contenir des impuretés. Ils peuvent survenir lors de la fabrication1 ou par des facteurs externes. Les impuretés du labétalol peuvent varier, mais elles sont généralement liées à la synthèse ou à la dégradation du médicament. Les impuretés courantes du Labétalol trouvées dans les formulations comprennent des composés apparentés, tels que des diastéréomères ou des énantiomères, et des produits de dégradation, qui peuvent résulter d'une exposition à la lumière, à la chaleur ou à l'humidité. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent surveiller et contrôler les niveaux d’impuretés pour garantir la sécurité et l’efficacité du Labétalol.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour préparer les impuretés de Labétalol. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés Labétalol, tels que (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (phénylméthyl)amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hydroxybenzamide (Labetalol-bisbenzyl base], 5,5-Dibromoacetyl Salicylamide et Labétalol Impureté C. Nos impuretés sont accompagnées d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui comprend une description complète rapport de caractérisation. Le CoA englobe les données obtenues par des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Nous pouvons synthétiser des impuretés inconnues du Labétalol, des produits de dégradation et des composés marqués pour évaluer l'efficacité du Labétalol générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Il est impossible d’éliminer toutes les impuretés du médicament. Cependant, les fabricants s'efforcent de minimiser les niveaux d'impuretés dans les limites acceptables définies par les autorités réglementaires.

La résolution des problèmes liés aux impuretés avec le Labétalol peut impliquer l’optimisation du processus, la modification des voies de synthèse ou l’introduction d’étapes de purification supplémentaires.

Le méthanol ou DMSO est couramment utilisé comme solvant lors de l’analyse de nombreuses impuretés du Labétalol.

Il est recommandé de conserver les impuretés du labétalol à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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