IOHEXOL

Renseignements généraux

Impuretés Iohexol et Iohexol

Daicel Pharma synthétise des normes d'impuretés de premier ordre pour l'Iohexol, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des normes d'impuretés cruciales telles que EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impureté F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impureté M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impureté G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impureté H et IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol. Impureté I, qui joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité de l'Iohexol. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des normes d'impuretés Iohexol pour répondre aux besoins spécifiques des clients et aux options de livraison dans le monde entier.

Dans diverses procédures radiographiques, Iohexol [CAS : 66108/95/0] est un produit de contraste pour rayons X non ionique soluble dans l'eau efficace utilisé dans les procédures radiographiques. C'est pour la myélographie, l'arthrographie, la néphroangiographie, l'artériographie et d'autres méthodes similaires. La concentration d'Iohexol dans le milieu varie de 140 à 350 milligrammes d'iode par millilitre.

Iohexol : utilisation et disponibilité commerciale  

Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag, etc., sont les marques qui contiennent de l'Iohexol. L'iohexol est un agent de contraste sûr, non ionique, à faible osmolaire, avec un poids moléculaire de 821 Da. Il est éliminé par les reins par filtration. Il ne subit pas de métabolisme, de sécrétion ou de réabsorption. L'iohexol est un excellent marqueur du débit de filtration glomérulaire (DFG) et constitue une alternative appropriée aux radiotraceurs, qui nécessitent une manipulation et une élimination spéciales.

Structure et mécanisme d'action de l'iohexol

Le nom chimique de l'Iohexol est 5-[Acétyl(2,3-dihydroxypropyl)amino]-N1, N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-1,3-benzènedicarboxamide. Sa formule chimique est C₁₉H₂₆I₃N₃O₉, et son poids moléculaire est d'environ 821.1 g/mol.

L'Iohexol, avec sa teneur élevée en iode, améliore l'imagerie pendant la tomodensitométrie

examens.

Impuretés et synthèse de l'iohexol

Le contrôle et l'analyse des impuretés contenues dans Iohexol sont essentiels pour garantir sa qualité et sa sécurité en tant qu'agent de contraste. Ils peuvent provenir de diverses sources, dont le processus de synthèse¹ et les conditions de stockage. Il est essentiel de surveiller et de contrôler les impuretés à chaque étape de la préparation. Les techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS) contribuent au profilage et à la quantification des impuretés. Des mesures de contrôle de qualité strictes peuvent répondre aux normes réglementaires et garantir la pureté et la sécurité de l'Iohexol. Des tests et une surveillance réguliers aident à minimiser les impuretés et à maintenir la qualité souhaitée du médicament.

Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des étalons d'impuretés Iohexol comme EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impureté F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impureté M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impureté G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H et IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces normes d'impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.². Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés Iohexol inconnus ou des produits de dégradation. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.