Indomethacin

Renseignements généraux

Impuretés d'indométacine et indométacine 

Daicel Pharma synthétise des normes d'impuretés de premier ordre pour l'indométacine, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des normes d'impuretés cruciales telles que le 1-(3-Chlorobenzoyl)-5-méthoxy-2-méthyl-1H-indole, l'Indomethacin alpha monoglycéride et l'Indomethacin EP Impurity-E, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité. de l'Indométacine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des normes d'impuretés d'indométacine pour répondre aux besoins spécifiques des clients et aux options de livraison dans le monde entier.

Indomethacin [CAS : 53/86/1] est un dérivé synthétique d'indole non stéroïdien doté de propriétés chimiopréventives et d'une activité anti-inflammatoire. Il agit comme un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (NSAIA) et présente des effets analgésiques et antipyrétiques. En inhibant la cyclooxygénase, responsable de la formation de prostaglandines et d'autres autacoïdes, il fonctionne comme un AINS. De plus, l’indométacine entrave également la motilité des leucocytes polymorphonucléaires.

Indométacine : utilisation et disponibilité commerciale  

Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon et Tivorbex sont les noms de marque de médicaments contenant de l'indométacine. L'indométacine est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) approuvé par la FDA américaine. Il inhibe la synthèse des prostaglandines nécessaires à l'inflammation, à la douleur et à la fièvre. Le médicament est destiné au traitement de la douleur aiguë, de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose, de la bursite, de l'arthrite goutteuse et de la persistance du canal artériel.

Structure de l'indométacine et mécanisme d'action

Le nom chimique de l’indométacine est l’acide 1-(4-Chlorobenzoyl)-5-méthoxy-2-méthyl-1H-indole-3-acétique. Sa formule chimique est C₁₉H₁₆ClNO_4, et son poids moléculaire est d'environ 357.8 g/mol.

L'indométacine inhibe la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2) et empêche la synthèse des prostaglandines.

Impuretés et synthèse de l'indométacine

Contrôler la synthèse¹, l'analyse et les impuretés de l'indométacine sont cruciales pour garantir la qualité et la sécurité du médicament. Pendant la synthèse et le stockage, des impuretés peuvent apparaître et potentiellement avoir un impact sur l'efficacité et la stabilité de l'indométacine. Différentes voies de synthèse aident à synthétiser l’indométacine et à surveiller et contrôler étroitement les niveaux d’impuretés à chaque étape. Les techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide (LC) et la spectrométrie de masse (MS) aident à l'analyse et à la quantification des impuretés. Des mesures de contrôle de qualité strictes peuvent respecter les exigences réglementaires et maintenir la pureté et la sécurité de l'indométacine.

Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des normes d'impuretés d'indométacine telles que le 1-(3-chlorobenzyl)-5-méthoxy-2-méthyl-1H-indole, le monoglycéride d'indométacine alpha et l'impureté-E d'indométacine EP. . Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces normes d'impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d’analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l’indométacine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.