Hydrocortisone

Renseignements généraux

Impuretés de l'hydrocortisone et hydrocortisone

Daicel Pharma synthétise plus de dix impuretés d'hydrocortisone de haute qualité telles que le céto hydroxyprogestéron-17, l'acide cortisone 17-carboxylique, l'hydrocortisone (9B, 11B – époxy), l'impureté d'hydrocortisone 17-formoxyl, l'aldéhyde d'hydrocortisone E-énol, l'aldéhyde d'hydrocortisone Z-énol. , Hydrocortisone-20-acide et plus encore, essentiels dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, l'hydrocortisone. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés d'hydrocortisone et les livre dans le monde entier.

Hydrocortisone [CAS : 50/23/7] est un médicament dont la structure chimique est similaire à celle de l'hormone naturelle produite par les glandes surrénales. C'est un analogue synthétique ou semi-synthétique de l'hormone naturelle hydrocortisone. Il aide à traiter diverses conditions médicales, notamment le dysfonctionnement du système immunitaire, le cancer, l’inflammation, etc.

Hydrocortisone : utilisation et disponibilité commerciale

L'hydrocortisone est un médicament polyvalent traitant diverses conditions médicales affectant le collagène, le système endocrinien, allergique, rhumatismal, hématologique, respiratoire, gastro-intestinal, néoplasique, ophtalmique, etc. En fonction de l'état du patient, l'hydrocortisone est disponible sous diverses formes, notamment des comprimés, des lavements, des onguents topiques avec des antibiotiques et des crèmes topiques contenant de l'acyclovir pour les boutons de fièvre. L'hydrocortisone est commercialisée sous différentes marques dans le monde, notamment Cortef, Solu-Cortef et Hydrocortone.

Structure et mécanisme d'action de l'hydrocortisone

Le nom chimique de l’hydrocortisone est 11β,17,21-Trihydroxypregn-4-ène-3,20-dione. Sa formule chimique est C₂₁H₃₀O_5, et son poids moléculaire est d'environ 362.5 g/mol.

L'hydrocortisone inhibe l'accumulation de cellules inflammatoires au niveau des sites d'inflammation. Il se lie aux récepteurs des glucocorticoïdes et inhibe les facteurs de transcription inflammatoires.

Impuretés et synthèse de l'hydrocortisone

Quand l’hydrocortisone est fabriquée¹, impuretés² peut former des substances susceptibles de nuire aux patients. Certaines impuretés pouvant se développer comprennent les 11-épimères et les produits de dégradation générés par l'hydrolyse ou l'oxydation. Il est nécessaire de surveiller les niveaux d'impuretés dans l'hydrocortisone pour maintenir sa sécurité et son efficacité dans le traitement des patients.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés d'hydrocortisone, y compris l'hydroxyprogestérone céto-17, l'acide cortisone 17-carboxylique, l'hydrocortisone (9B, 11B – époxy), l'impureté d'hydrocortisone 17-formoxyl, l'hydrocortisone E. -aldéhyde d'énol, aldéhyde d'hydrocortisone Z-énol, acide d'hydrocortisone-20, etc. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.

Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'hydrocortisone. Nous fournissons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité de l’hydrocortisone générique. Daicel propose des étalons d'hydrocortisone marqués par des isotopes très purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.