Impuretés de l'halobétasol
Informations générales
Impuretés de l'halobétasol et de l'halobétasol
Daicel Pharma propose des impuretés d'halobétasol de qualité supérieure, telles que l'analogue spiro d'halobétasol. Ces impuretés sont essentielles à l'évaluation de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'halobétasol. De plus, Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse sur mesure d'impuretés d'halobétasol et assure leur livraison dans le monde entier.
Halobétasol [CAS: 98651/66/2] C'est un corticostéroïde aux propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives. Il traite les patients atteints de psoriasis sévère ou résistant. De plus, il soulage les symptômes des infections cutanées.
Halobétasol : utilisation et disponibilité commerciale
L'halobétasol traite le psoriasis en plaques et d'autres affections dermatologiques. Il traite également la pelade, le granulome annulaire, l'eczéma, etc. Il soulage les patients souffrant de dermatoses corticosensibles. L'halobétasol prévient et traite les symptômes des maladies cutanées telles que l'urticaire, la dermatite, les démangeaisons et les rougeurs cutanées allergiques. Les fabricants le commercialisent sous forme de formulations topiques et de différentes formes galéniques. L'halobétasol est disponible sous des marques telles que Bryhali, Lexette, Ultravate, etc.
Structure et mécanisme d'action de l'halobétasol
Le nom chimique de l'halobétasol est (6α,11β,16β)-21-chloro-6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-16-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C.22H27ClF2O4, et son poids moléculaire est d'environ 428.90 g/mol.
Le mécanisme d’action précis de l’Halobétasol n’est pas clair.
Impuretés et synthèse de l'halobétasol
Lors de la synthèse de l'halobétasol, des impuretés peuvent se former et affecter l'innocuité et l'efficacité du médicament. Ces impuretés se forment pendant le processus de synthèse, le stockage ou la purification de l'halobétasol. Les fabricants peuvent contrôler et surveiller les impuretés présentes dans l'halobétasol afin d'améliorer l'innocuité, l'efficacité et le stockage du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les impuretés d'halobétasol, incluant l'analogue spiro d'halobétasol. Ce certificat d'analyse, fourni aux clients, provient d'un laboratoire d'analyse conforme aux BPF et comprend les données de caractérisation complètes1,2, telles que la pureté par RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons des données spectrales supplémentaires sur demande. Daicel Pharma peut préparer toute impureté ou produit de dégradation d'halobétasol non identifié. De plus, Daicel Pharma propose des étalons d'halobétasol hautement purifiés et marqués par isotopes stables. Un rapport de caractérisation complet est joint à la livraison.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- Prakash, Lakkireddy; Malipeddi, H.; Subbaiah, Venkata B.; Lakka, Narasimha S., Développement et validation d'une méthode UPLC indicatrice de stabilité et de profilage des impuretés pour l'estimation des impuretés liées au propionate d'halobétasol dans la crème de propionate d'halobétasol à 0.05 % (p/p), Journal of Chromatographic Science, Volume : 53, Numéro : 1, Pages : 112-121, 2015 DOI : (1093/chromsci/bmu027)
- Nalwade, Santaji; Reddy, Vangala Ranga; Kulkarni, Dipak; Todamal, Sandip, Quantification du propionate d'halobétasol et de ses impuretés présentes dans les formes posologiques topiques par la méthode LC indicatrice de stabilité, Journal of Chromatographic Science, Volume : 53, Numéro : 1, Pages : 127-134, 2015 DOI : (10.1093/chromsci/bmu029)
Questions fréquemment posées
2. Quels sont les produits de dégradation de l’halobétasol présents dans le médicament ?
Le propionate de diflorasone 17 et le propionate de diflorasone 21 sont les produits de dégradation de l'halobétasol.
3. Dans quelles conditions les produits de dégradation de l'halobétasol se forment-ils dans le médicament ?
Les conditions alcalines provoquent la dégradation de l’halobétasol dans le médicament.
4. Quelle méthode d'analyse analyse les impuretés et les produits de dégradation de l'halobétasol dans le médicament ?
La méthode RP-HPLC permet d'analyser les impuretés et les produits de dégradation de l'halobétasol dans le médicament.
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