Granisetron

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7-Hydroxy Granisétron-D3

  • Numéro CAT DCTI-A-123
  • Numero CAS 133841-15-3 (sans étiquette)
  • Formule moléculaire C18H21D3N4O2
  • Masse moléculaire 331.43

7-Méthoxy Granisétran

  • Numéro CAT DCTI-C-066
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C18H24N4O2
  • Masse moléculaire 328.42

Granisétron-D3

  • Numéro CAT DCTI-A-122
  • Numero CAS 1224925-76-1
  • Formule moléculaire C18H21D3N4O
  • Masse moléculaire 315.44

Renseignements généraux
Impuretés du Granisétron et Granisétron

Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour une synthèse personnalisée des impuretés du Granisetron, y compris l'étalon d'impuretés, le 7-Methoxy Granisetron. L'impureté joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité du Granisetron, un ingrédient pharmaceutique actif.

Un dérivé de l'indazole, le Granisetron [CAS : 109889/09/0], sert d'antagoniste sélectif du récepteur 5-HT3, gérant efficacement les nausées et les vomissements provoqués par la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses. Agissant comme antiémétique, le Granisetron fonctionne comme un antagoniste des récepteurs de la sérotonine. Son efficacité à soulager ces symptômes en a fait un médicament largement prescrit en pratique clinique.

Granisétron : utilisation et disponibilité commerciale  

Granisetron, disponible sous des marques telles que Granisol, Kytril, Sancuso et Sustol, est un médicament destiné à prévenir les nausées et les vomissements. Il s'adresse aux personnes qui suivent un traitement anticancéreux émétogène, y compris des traitements postopératoires et radiologiques à haute dose de cisplatine. De plus, Granisetron prévient les nausées et les vomissements pendant une chimiothérapie modérément ou hautement émétogène, avec ou sans cisplatine, pendant cinq jours consécutifs maximum.

Structure du granisétron et mécanisme d'action Structure du granisétron et mécanisme d'action

Le nom chimique du Granisetron est 1-Méthyl-N-[(3-endo)-9-méthyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1H-indazole-3-carboxamide. Sa formule chimique est C18H24N4O, et son poids moléculaire est d'environ 312.4 g/mol.

Le granisétron est un antagoniste des récepteurs 5-hydroxytryptamine3 (5-HT3) qui se lie aux récepteurs de la sérotonine situés sur les terminaisons du nerf vagal en périphérie et au centre de la zone des chimiorécepteurs.

Impuretés et synthèse du granisétron

Des impuretés de granisétron peuvent se former lors de la synthèse1, le stockage ou l'utilisation du médicament en raison de réactions secondaires, de réactions incomplètes ou d'interactions avec d'autres composés. Les méthodes analytiques telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR permettent d'analyser et de quantifier ces impuretés. Les mesures de contrôle consistent à optimiser le processus de synthèse et les étapes de purification et à garantir des conditions de stockage appropriées pour minimiser la formation d'impuretés. Les études de stabilité évaluent les profils d'impuretés au fil du temps et établissent les dates de péremption et les recommandations de stockage. Le respect des directives réglementaires, telles que celles établies par l'ICH, est crucial pour garantir la qualité et la sécurité des formulations de Granisetron. Des mesures efficaces de contrôle des impuretés contribuent à maintenir l’intégrité du Granisetron en tant que produit pharmaceutique.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse synthétisant l'étalon d'impureté Granisetron, le 7-Methoxy Granisetron. Nous proposons des étalons Granisetron marqués au deutérium, notamment le 7-Hydroxy Granisetron-D3 et le Granisetron-D3, essentiels pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE. Nos impuretés comprennent un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport contient des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Granisétron et des composés marqués. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Bien qu'il puisse exister des variations dans les réglementations sur les impuretés d'un pays à l'autre, l'objectif fondamental reste le même : garantir la sécurité et la qualité du Granisétron.

Les impuretés du Granisetron sont classées en impuretés organiques ou inorganiques, substances apparentées ou produits de dégradation en fonction de leur origine et de leur nature chimique.

Certaines impuretés du Granisetron peuvent potentiellement interagir avec d'autres médicaments, ce qui souligne l'importance de prendre en compte les interactions médicamenteuses potentielles pendant le traitement.

Il est recommandé de conserver les impuretés du Granisétron à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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