Glycopyrronium

Renseignements généraux

Impuretés du glycopyrronium et glycopyrronium

Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour une synthèse personnalisée d'impuretés de glycopyrronium, y compris des impuretés cruciales telles que le bromure de chloroglycopyrronium (Imp-I), le bromure de déhydroglycopyrronium, le composé apparenté au glycopyrrolate C et l'impureté B du glycopyrronium. Ces impuretés jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et sécurité du Glycopyrronium, un ingrédient pharmaceutique actif.

Glycopyrronium [CAS : 596/51/0], un composé synthétique d'ammonium quaternaire, est un agent anticholinergique doté de propriétés antispasmodiques et antisécrétoires. Il traite les affections gastro-intestinales caractérisées par des spasmes intestinaux et la réduction des sécrétions excessives lors de l'anesthésie. En tant qu'antagoniste muscarinique, le glycopyrronium soulage efficacement les spasmes liés aux troubles gastro-intestinaux et aide à contrôler la salivation lorsqu'il est utilisé avec des anesthésiques spécifiques.

Glycopyrronium : utilisation et disponibilité commerciale  

Le glycopyrronium, ou glycopyrrolate, est un médicament anticholinergique à structure amine quaternaire. Il est couramment utilisé avant une intervention chirurgicale pour inhiber la sécrétion des glandes salivaires et le système respiratoire. Les anticholinergiques comme le glycopyrronium ont des effets tels que la réduction de la production de salive, l'induction de la sédation et de l'amnésie et la prévention de la bradycardie réflexe. Cependant, leur impact sur le pH et le volume du liquide gastrique n’est pas constant. Qbrexza est le nom de marque sous lequel Glycopyrronium est disponible.

Le nom chimique du glycopyrronium est le bromure de 3-[(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phénylacétyl)oxy]-1,1-diméthyl-pyrrolidinium. Sa formule chimique est C₁₉H₂₈BrNO₃, et son poids moléculaire est d'environ 398.3 g/mol.

Le glycopyrronium bloque les effets de l'acétylcholine au niveau des sites parasympathiques du système nerveux central, des glandes sécrétoires et des tissus musculaires lisses.

Impuretés et synthèse du glycopyrronium

Des impuretés dans le glycopyrronium peuvent apparaître lors de la synthèse¹, les processus de stockage ou de dégradation. Les techniques analytiques telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR aident à l'analyse des impuretés. Les mesures de contrôle comprennent l’optimisation des conditions de synthèse, la mise en œuvre d’étapes de purification et la garantie d’un stockage approprié. Les études de stabilité évaluent les profils d’impuretés et guident les dates de péremption et les recommandations de stockage. Le respect des directives réglementaires, telles que celles de l'ICH, est crucial. Des mesures efficaces de contrôle des impuretés garantissent la qualité et la sécurité du glycopyrronium.

Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation analytique synthétisant les normes d'impuretés de glycopyrronium. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés de glycopyrronium, tels que le bromure de chloroglycopyrronium (Imp-I), le bromure de déhydroglycopyrronium, le composé apparenté au glycopyrrolate C et l'impureté de glycopyrronium B. Nos impuretés ont un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui comprend une caractérisation complète. rapport. Le CoA englobe les données obtenues grâce à diverses techniques, notamment l’analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, sur demande. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Glycopyrronium. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.