Glasdegib

Renseignements généraux

Impuretés du Glasdegib et Glasdegib

Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour le Glasdegib, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des composés étiquetés tels que Glasdegib-D4 et Glasdegib-D4- Diastereomer, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité du Glasdegib. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés du Glasdegib pour répondre aux besoins spécifiques des clients et offrir des options de livraison dans le monde entier.

Glasdegib [CAS : 1095173/27/5] est une petite molécule disponible par voie orale et un inhibiteur de la voie de signalisation Hedgehog (Hh). C'est un agent antinéoplasique utilisé dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë. Le glasdégib peut présenter des propriétés antinéoplasiques en ciblant la voie de signalisation Hh.

Glasdegib : utilisation et disponibilité commerciale  

Daurismo est la marque sous laquelle Glasdegib est disponible. Il traite la leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée chez les patients adultes de plus de 75 ans ou présentant des comorbidités les empêchant de recevoir une chimiothérapie d'induction intensive. La leucémie myéloïde aiguë implique une production anormale de myéloblastes, de globules rouges ou de plaquettes.

Structure du Glasdegib et mécanisme d'action

Le nom chimique du Glasdegib est N-[(2R,4R)-2-(1H-Benzimidazol-2-yl)-1-méthyl-4-pipéridinyl]-N′-(4-cyanophényl)urée. Sa formule chimique est C₂₁H₂₂N₆O, et son poids moléculaire est d'environ 374.4 g/mol.

Le Glasdegib inhibe et se lie à Smoothened (SMO), une protéine impliquée dans la transduction du signal hedgehog.

Impuretés et synthèse du Glasdegib

Lors de la synthèse¹ du Glasdegib, plusieurs impuretés se forment. Les impuretés courantes comprennent des composés apparentés ou des intermédiaires. Ils peuvent résulter de réactions secondaires, de conversions incomplètes ou d’une dégradation au cours du processus de fabrication. Leur présence peut avoir un impact sur la pureté, la stabilité et l'efficacité du Glasdegib. Des mesures strictes de contrôle de qualité nécessitent des techniques de purification rigoureuses telles que la chromatographie et la cristallisation pour garantir la production de Glasdegib de haute qualité.

Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, dispose d'une installation d'analyse où nous préparons les impuretés de Glasdegib. Nous proposons des étalons Glasdegib marqués au deutérium tels que Glasdegib-D4 et Glasdegib-D4- Diastereomer pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, cruciales pour le développement de médicaments chimiques et biologiques. Nous fournissons un certificat d’analyse (CoA) complet avec un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.². Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT. Nous pouvons également synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Glasdegib, ainsi que des composés marqués, pour évaluer l'efficacité du Glasdegib générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.