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Gefitinib
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Gibson, Keith Hopkinson, Quinazoline Derivatives, Zeneca Limited, Royaume-Uni, EP823900B1, 23 avril 1996 |
- Jones, Hong Kong ; Stafford, LE; Suisse, HC ; Payne, R., Un test sensible du ZD1839 (Iressa) dans le plasma humain par extraction liquide-liquide et chromatographie liquide haute performance avec détection par spectrométrie de masse : validation et utilisation dans les essais cliniques de phase I, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 29 , Numéro : 1-2, Pages : 221-228, 2002
- Bai, Feng ; Iacono, Lisa C. ; Johnston, Brad ; Stewart, Clinton F., Détermination du géfitinib dans le plasma par chromatographie liquide avec une colonne C12 et détection par spectrométrie de masse en tandem par électrospray, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume : 27, Numéro : 17, Pages : 2743-2758, 2004
Foire aux Questions
Quel est le rôle du profilage des impuretés dans le contrôle qualité du géfitinib ?
Le profilage des impuretés est un outil essentiel dans le contrôle de la qualité de la substance médicamenteuse géfitinib pour identifier, surveiller et contrôler les impuretés.
Que sont les impuretés de dégradation présentes dans le géfitinib ?
Les impuretés de dégradation du géfitinib sont les impuretés formées pendant le processus de fabrication ou le stockage du produit médicamenteux. Ces impuretés peuvent provenir de la dégradation du géfitinib en raison de divers facteurs tels que la chaleur, la lumière, l'humidité et le pH.
Comment détecter les impuretés du géfitinib ?
Une méthode analytique telle que la RP-HPLC permet de détecter les impuretés du géfitinib.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du géfitinib ?
Les impuretés du géfitinib doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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