Frovatriptan
Renseignements généraux
Impuretés du frovatriptan et frovatriptan
Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour le Frovatriptan, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des impuretés telles que le 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan et le 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité du Frovatriptan. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés du Frovatriptan pour répondre aux besoins spécifiques des clients et offrir des options de livraison dans le monde entier.
Frovatriptan [CAS : 158747/02/5] est un médicament, membre de la deuxième génération des triptans, et fonctionne comme un agoniste sélectif du récepteur de la sérotonine 5-HT1B/D. Il a une action similaire au sumatriptan, le triptan initial et représentatif de cette classe. Le Frovatriptan procure un soulagement immédiat des crises de migraine.
Frovatriptan : utilisation et disponibilité commerciale
Le Frovatriptan, vendu sous Frova, est un triptan utilisé pour traiter les migraines, en particulier celles associées aux menstruations. Il provoque une vasoconstriction des artères et des veines qui irriguent la tête. Le Frovatriptan aide à la prévention à court terme de la migraine menstruelle.
Structure et mécanisme d'action du frovatriptan 
Le nom chimique du Frovatriptan est (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(méthylamino)-1H-carbazole-6-carboxamide. Sa formule chimique est C14H17N3O, et son poids moléculaire est d'environ 243.30 g/mol.
Le Frovatriptan se lie au 5-HT1B et 5-HT1D récepteurs et inhibe la dilatation excessive des artères extracérébrales et intracrâniennes.
Impuretés et synthèse du frovatriptan
Les impuretés contenues dans le Frovatriptan sont des substances involontaires qui peuvent être présentes dans le produit médicamenteux, en dehors de l'ingrédient actif prévu. Ils peuvent provenir de diverses sources telles que les matières premières, les procédés de fabrication1, ou dégradation du Frovatriptan au fil du temps. Des exemples d'impuretés dans le Frovatriptan peuvent inclure des composés apparentés, des solvants résiduels, des produits de dégradation ou des impuretés introduites lors de la synthèse. Le contrôle et la surveillance des impuretés contenues dans le Frovatriptan sont essentiels pour garantir la sécurité et la qualité du médicament.
Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des étalons d'impuretés de Frovatriptan comme le 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan et le 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Frovatriptan. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kitteringham, John ; Porter, Roderick A. ; Shipton, Mark R. ; Vimal, Mythily ; Jeune, Rodney C. ; Borrett, Gary T., Processus de préparation d'un énantiomère d'un dérivé du carbazole, Smithkline Beecham PLC, Royaume-Uni, US5618948A, 8 avril 1997
- Khan, Muzaffar ; Viswanathan, Balaji; Rao, D. Sreenivas ; Reddy, Rajasekhar, Séparation chirale des isomères du Frovatriptan par HPLC en utilisant une phase stationnaire chirale à base d'amylose, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences Volume : 846, Numéro : 1-2, Pages : 119-123, 2007
Foire aux Questions
Les impuretés du Frovatriptan sont-elles surveillées pendant sa durée de conservation ?
Les impuretés du Frovatriptan sont surveillées pendant sa durée de conservation pour garantir la stabilité et la qualité du médicament. Les tests de stabilité permettent d'évaluer leur présence et leurs niveaux pendant la période de conservation désignée. Cela garantit que les niveaux d’impuretés restent dans des limites acceptables et n’augmentent pas avec le temps.
Comment les impuretés du Frovatriptan sont-elles signalées et gérées par les autorités réglementaires ?
Les autorités réglementaires exigent que les fabricants fournissent des informations détaillées sur les impuretés contenues dans le Frovatriptan dans le cadre du processus d'approbation des médicaments. Il comprend les stratégies d’identification, de caractérisation et de contrôle des impuretés. Les agences de réglementation examinent et évaluent les données sur les impuretés pour garantir le respect des directives établies et pour vérifier la sécurité et la qualité du Frovatriptan.
Quel solvant aide à analyser les impuretés du Frovatriptan ?
L'eau est le solvant utilisé lors de l'analyse de nombreuses impuretés du Frovatriptan.
Comment les impuretés du Frovatriptan doivent-elles être conservées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés du Frovatriptan à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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