Fluvoxamine
Renseignements généraux
Impuretés de fluvoxamine et fluvoxamine
Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour la Fluvoxamine, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des impuretés telles que l'impureté N-acétyle de l'acide Fluvoxamine, l'impureté I de la Fluvoxamine EP, l'impureté J de la Fluvoxamine EP, le Fluvoxéthanol et la Fluvoxcétone, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité de la Fluvoxamine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de fluvoxamine pour répondre aux besoins spécifiques des clients et offrir des options de livraison dans le monde entier.
Fluvoxamine [CAS : 54739/18/3] est un antidépresseur, un anxiolytique et un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il traite les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et divers troubles anxieux. La fluvoxamine exerce ses effets thérapeutiques en inhibant la recapture de la sérotonine, un neurotransmetteur impliqué dans la régulation de l'humeur et de l'anxiété. En augmentant les niveaux de sérotonine dans le cerveau, la fluvoxamine aide à soulager les symptômes associés à la dépression, aux TOC et aux troubles anxieux.
Fluvoxamine : utilisation et disponibilité commerciale
La fluvoxamine, disponible sous Luvox et Luvox CR, est un médicament ISRS destiné au traitement du TOC, du trouble d'anxiété sociale et de la dépression majeure. Bien qu’il soit moins courant que les autres ISRS, il est très efficace dans la gestion des troubles anxieux. De plus, il traite la boulimie mentale.
Structure et mécanisme d'action de la fluvoxamine 
Le nom chimique de la fluvoxamine est (1E)-5-méthoxy-1-[4-(trifluorométhyl)phényl]-O-(2-aminoéthyl)oxime 1-pentanone. Sa formule chimique est C15H21F3N2O2, et son poids moléculaire est d'environ 318.34 g/mol.
Le mécanisme d'action de la Fluvoxamine est dû à l'inhibition de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau.
Impuretés et synthèse de la fluvoxamine
La fluvoxamine, un antidépresseur et un anxiolytique, peut contenir des impuretés pouvant provenir de diverses sources. Ils se produisent pendant le processus de fabrication1, dégradation au fil du temps ou sous forme de solvants résiduels. Les impuretés courantes de la fluvoxamine comprennent les substances apparentées, les produits de dégradation et les solvants résiduels. Ils peuvent affecter la stabilité, la puissance et la qualité globale du médicament. Par conséquent, des mesures strictes de contrôle de qualité pendant le processus de fabrication minimisent les niveaux d’impuretés et garantissent la pureté du produit final.
Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des étalons d'impuretés de fluvoxamine telles que l'impureté N-acétyle de l'acide fluvoxamine, l'impureté I de la fluvoxamine EP, l'impureté J de la fluvoxamine EP, le Fluvoxéthanol et la Fluvoxcétone. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la fluvoxamine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Oxime éthers ayant une activité antidépressive, US4085225A, 18 avril 1978
- Foglia, John P. ; Birder, Lori A. ; Perel, James M., Détermination de la fluvoxamine dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance avec détection ultraviolette, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 495, Pages : 295-302, 1989
Foire aux Questions
Les impuretés de Fluvoxamine peuvent-elles changer avec le temps ?
Oui, les impuretés contenues dans la Fluvoxamine peuvent changer avec le temps en raison de facteurs tels que la dégradation, les conditions environnementales ou les interactions avec d'autres substances. Les études de stabilité évaluent les changements potentiels dans les niveaux d'impuretés et garantissent la qualité et la stabilité du médicament tout au long de sa durée de conservation.
Les impuretés de Fluvoxamine sont-elles complètement évitables ?
Bien que des efforts soient déployés pour minimiser les impuretés contenues dans la fluvoxamine, il est difficile de les éliminer. Cependant, grâce à des processus de contrôle de qualité rigoureux et au respect des directives réglementaires, les fabricants s'efforcent de maintenir les niveaux d'impuretés dans des limites acceptables pour garantir la sécurité et l'efficacité du médicament.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de Fluvoxamine ?
Le méthanol ou l'acétonitrile sont couramment utilisés comme solvants lors de l'analyse de nombreuses impuretés contenues dans la Fluvoxamine.
Comment les impuretés de Fluvoxamine doivent-elles être conservées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de Fluvoxamine à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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