Fluméthasone
Renseignements généraux
Impuretés de fluméthasone et fluméthasone
Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour la Fluméthasone, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des impuretés telles que la 17-Keto Fluméthasone et l'impureté 7 de la Fluméthasone, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité de la Fluméthasone. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés de Fluméthasone pour répondre aux besoins spécifiques des clients et offrir des options de livraison dans le monde entier.
Fluméthasone [CAS : 2135/17/3], un stéroïde fluoré dérivé d'un hydrure de prégnane, fonctionne comme un glucocorticoïde et un médicament anti-inflammatoire. C'est un médicament vétérinaire connu pour ses propriétés anti-inflammatoires en pratique vétérinaire.
Fluméthasone : utilisation et disponibilité commerciale
La fluméthasone, disponible sous la marque Locorten, appartient à la classe des corticostéroïdes et traite diverses maladies inflammatoires et immunitaires. Son utilisation est dans les thérapies de remplacement, anti-inflammatoires et immunosuppressives. La fluméthasone traite les affections inflammatoires, notamment les troubles musculo-squelettiques. La fluméthasone s'est avérée efficace dans la gestion de l'obstruction récurrente des voies respiratoires (RAO) chez les chevaux. Chez les bovins, les corticostéroïdes aident au traitement de la cétose.
Structure et mécanisme d'action de la fluméthasone 
Le nom chimique de la fluméthasone est (6α,11β,16α)-6,9-Difluoro-11,17,21-trihydroxy-16-méthylpregna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C22H28F2O5, et son poids moléculaire est d'environ 410.5 g/mol.
La fluméthasone inhibe l'acide arachidonique et diminue les fonctions du système lymphatique.
Impuretés et synthèse de la fluméthasone
Les impuretés de la fluméthasone sont des substances indésirables qui se forment lors de la synthèse1, le stockage ou l'utilisation de Fluméthasone. Ils peuvent survenir en raison de divers facteurs, notamment des réactions incomplètes, des réactions secondaires, une dégradation ou des matières premières impures. L'analyse et le contrôle des impuretés de la fluméthasone sont cruciaux pour garantir la pureté, la sécurité et l'efficacité de la fluméthasone. Des techniques analytiques sophistiquées, telles que la chromatographie liquide (LC) avec spectrométrie de masse (MS), permettent d'identifier et de quantifier ces impuretés. Des mesures strictes de contrôle de qualité et le respect des directives réglementaires aident à minimiser les impuretés et à maintenir les normes de qualité les plus élevées possibles.
Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des normes d'impuretés de fluméthasone telles que la 17-Keto Fluméthasone et l'impureté 7 de la fluméthasone. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la Fluméthasone pour évaluer l'efficacité de la Fluméthasone générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Améliorations apportées ou liées aux stéroïdes et à leur fabrication, Upjohn Co., GB902292A, 1er août 1962
- Brambilla, G. ; Buiarelli, F. ; Cartoni, médecin généraliste ; Coccioli, F. ; Colamonici, C. ; Fagiolo, A. ; Giannini, C. ; Neri, B., Détermination de la fluméthasone dans l'urine et le sérum de veau par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications, Volume : 755, Numéro : 1-2, Pages : 265-278, 2001
Foire aux Questions
Comment les impuretés de Fluméthasone sont-elles identifiées ?
Les impuretés de fluméthasone sont identifiées grâce à des techniques analytiques rigoureuses telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide (LC) et la spectrométrie de masse (MS). Ces méthodes permettent la séparation, la détection et l'élucidation structurelle des impuretés dans les échantillons de fluméthasone.
À quelle fréquence les impuretés de Fluméthasone sont-elles surveillées et testées ?
Les impuretés de fluméthasone sont surveillées et testées tout au long de la fabrication, y compris lors de l'inspection des matières premières, des contrôles en cours de processus et des tests du produit final. Une surveillance et des tests réguliers garantissent le respect des normes de qualité et vérifient l'absence d'impuretés nocives.
Comment les impuretés de Fluméthasone sont-elles contrôlées lors du stockage et de la stabilité du médicament ?
Le contrôle des impuretés de fluméthasone s'effectue grâce à des conditions de stockage appropriées et à des tests de stabilité. Il permet d'identifier toute formation d'impuretés pouvant survenir au fil du temps, et les fabricants établissent des dates de péremption et des recommandations de stockage qui garantissent l'intégrité et la qualité du médicament tout au long de sa durée de conservation.
Comment les impuretés de Fluméthasone doivent-elles être stockées en termes de température ?
Pour un stockage approprié des impuretés de Fluméthasone, il est conseillé de les conserver à une température ambiante contrôlée, de 2 à 8 °C.
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