Felodipine

Renseignements généraux

Impuretés de félodipine et félodipine

Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour la Félodipine, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des impuretés cruciales telles que la déhydrofélodipine, la félodipine 3,5-diméthylester, la félodipine EP impureté C et le méthyle 2-(2,3-dichlorobenzylidène)-3-oxobutanoate, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité. de Félodipine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de félodipine pour répondre aux besoins spécifiques des clients, et nous proposons des options de livraison dans le monde entier.

Felodipine [CAS : 72509/76/3], un agent bloquant les canaux calciques de la classe des dihydropyridines, réduit la contractilité du cœur et abaisse la tension artérielle. La félodipine trouve une application dans la gestion de l'hypertension et de l'angine de poitrine. Ses effets thérapeutiques englobent le blocage des canaux calciques, les propriétés antihypertensives, la vasodilatation et les effets anti-arythmiques.

Félodipine : utilisation et disponibilité commerciale  

La félodipine, un médicament contre l'hypertension approuvé par la FDA, appartient à la classe des dihydropyridines des inhibiteurs calciques. Il réduit efficacement la tension artérielle et diminue les risques associés à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires. De plus, Felodipine ER est utile comme traitement d'appoint pour les personnes souffrant d'hypertension sévère qui reste incontrôlée malgré un traitement par bêtabloquants et diurétiques. Le médicament est disponible sous Plendil.

Felodipine Structure et mécanisme d'action

Le nom chimique de la félodipine est 3-éthyl 5-méthyl 4-(2,3-dichlorophényl)-2,6-diméthyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate. Sa formule chimique est C₁₈H₁₉Cl₂NON_4, et son poids moléculaire est d'environ 384.2 g/mol.

La félodipine prévient les courants calciques dépendants de la tension dans les cellules des muscles lisses vasculaires et du myocarde. Il provoque une dilatation des principales artères coronaires et systémiques, abaissant ainsi la tension artérielle.

Impuretés et synthèse de la félodipine

Les impuretés de la félodipine sont des substances involontaires qui peuvent être présentes dans la félodipine. Ils peuvent survenir pendant le processus de fabrication¹ ou le stockage peut affecter la qualité, l'efficacité et la sécurité du médicament. La formation d'impuretés dans la félodipine peut résulter d'une dégradation, d'une interaction avec des excipients ou des matériaux d'emballage, ou d'impuretés présentes dans les matières premières. Des méthodes analytiques telles que la chromatographie et la spectroscopie permettent de détecter et de quantifier ces impuretés. Des mesures de contrôle strictes sont mises en œuvre pendant le processus de fabrication pour minimiser la formation d'impuretés et garantir la qualité de la félodipine.

Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des normes d'impuretés de félodipine telles que la déhydro félodipine, la félodipine 3,5-diméthylester, la félodipine EP impureté C et le méthyl 2-(2, 3-dichlorobenzylidène)-3- oxobutanoate. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d’analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la félodipine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.