Impuretés de l'étravirine
Informations générales
Impuretés de l'étravirine et étravirine
Daicel Pharma Offre les meilleures impuretés d'étravirine, telles que l'impureté butanamide d'étravirine. Cette impureté est essentielle pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'étravirine. De plus, Daicel Pharma est spécialisé dans la synthèse sur mesure d'impuretés d'étravirine et assure leur livraison dans le monde entier.
Étravirine [CAS: 269055/15/4], une diarylpyrimidine (DAPY), associée à d'autres agents antirétroviraux, traite les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). Il s'agit d'un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI). Cet INNTI de deuxième génération possède une activité antivirale contre les souches du VIH-1. De plus, il a été approuvé par la FDA américaine.
Étravirine : utilisation et disponibilité commerciale
L'étravirine est un médicament administré par voie orale pour traiter l'infection par le VIH chez les adultes ayant déjà été exposés à des médicaments antirétroviraux. En association avec d'autres INNTI et des antirétroviraux, l'étravirine traite l'infection par le VIH et le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Elle est efficace contre les mutations associées à la résistance aux INNTI. Elle est disponible sous le nom d'Intelence.
Structure et mécanisme d'action de l'étravirine
Le nom chimique de l'étravirine est 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]-4-pyrimidinyl]oxy]-3,5-diméthylbenzonitrile. Sa formule chimique est C.20H15BrN6O, et son poids moléculaire est d'environ 435.28 g/mol.
L'étravirine se lie directement à la transcriptase inverse (RT). Elle perturbe le site catalytique de l'enzyme et inhibe les activités de l'ADN polymérase ARN-dépendante et ADN-dépendante.
Impuretés et synthèse de l'étravirine
Des impuretés peuvent se former lors de la synthèse de l'étravirine 1 qui affectent la sécurité, l'efficacité et la durée de conservation. Ces impuretés se forment lors de la synthèse, du stockage ou de la dégradation de l'étravirine. Il est nécessaire de contrôler et de surveiller les impuretés de l'étravirine afin d'améliorer la sécurité, l'efficacité et la conservation du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les impuretés d'étravirine, y compris l'impureté d'étravirine butanamide. Ce certificat d'analyse provient d'un laboratoire d'analyse conforme aux BPF. Il contient les données de caractérisation complètes, telles que RMN 1H, RMN 13C, IR et MASS.2et la pureté HPLC. Nous fournissons des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, sur demande. Daicel Pharma peut préparer toute impureté ou produit de dégradation d'étravirine non identifié par synthèse personnalisée. De plus, Daicel Pharma propose des étalons d'étravirine hautement purifiés et marqués par isotopes pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE. Nous fournissons également un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- De Corté, Bart ; De Jonge, Marc René ; Heeres, janvier ; Ho, Chih Yung ; Janssen, Paul Adriaan Jan; Kavash, Robert W. ; Koymans, Lucien Maria Henricus ; Kukla, Michael Joseph ; Ludovici, Donald William ; Van Aken, Koen Jeanne Alfons, pyrimidines inhibant la réplication du VIH, WO0027825A1, 18 mai 2000, Janssen Pharmaceutica NV, Belgique
- ter Heine, R. ; Rosing, H. ; van Gorp, ECM ; Mulder, JW ; Beijnen, JH ; Huitema, ADR, Quantification de l'étravirine (TMC125) dans le plasma, les gouttes de sang séché et le lysat de cellules mononucléaires du sang périphérique par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volume : 49, numéro : 2, pages : 393-400, 2009
Questions fréquemment posées
Que sont les impuretés organiques et inorganiques ?
Les impuretés présentes lors de la synthèse et du stockage des substances médicamenteuses sont des impuretés organiques. Elles comprennent les matières premières, les intermédiaires, les sous-produits, etc. Les impuretés inorganiques se forment lors de la fabrication. Elles comprennent les métaux lourds, les sels inorganiques, les réactifs, les catalyseurs, etc.
Qu’advient-il des produits pharmaceutiques détectés avec des impuretés ?
Les impuretés détectées dans les produits pharmaceutiques peuvent entraîner des rappels de médicaments et des mesures réglementaires contre les fabricants de médicaments.
Quelles sont les conditions qui provoquent la dégradation de l’étravirine ?
L'étravirine subit une dégradation dans des conditions de stress basique, acide, oxydatif, thermique, humide et photolytique.
Quelles sont les méthodes analytiques pour la quantification des impuretés de l’étravirine ?
Les méthodes LC-MS et UP-LC aident à déterminer les impuretés d’étravirine.
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