Etonogestrel

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6α-hydroxyperoxyde d'étonogestrol

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2631
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C22H28O4
  • MASSE MOLÉCULAIRE 356.46

6β-hydroperoxi étanogestrel

  • Numéro CAT DCTI-C-036
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C22H28O4
  • Masse moléculaire 356.46

Renseignements généraux

Impuretés d'étonogestrel et étonogestrel

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'étonogestrel, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment le 6α-hydroxy peroxyde d'étonogestrel et le 6β-hydroxy peroxyde d'étonogestrel, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de l'innocuité de l'étonogestrel. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'étonogestrel pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Etonogestrel [CAS : 54048/10/1] est un progestatif synthétique dérivé de la progestérone, une hormone naturelle chez la femme. Il s'agit d'un stéroïde 17-bêta-hydroxy et d'un stéroïde 3-oxo-Delta (4). L'étonogestrel agit comme un médicament contraceptif pour les femmes.

Étonogestrel : utilisation et disponibilité commerciale  

L'étonogestrel est disponible sous différentes marques, notamment Implanon et Nexplanon. Il est administré au moyen d'implants sous-cutanés, offrant une contraception réversible à action prolongée. Ces implants sont efficaces jusqu'à 5 ans chez les femmes en post-partum, y compris les femmes qui allaitent. L'étonogestrel est un composant principal de ces implants contraceptifs, constituant une méthode fiable de prévention d'une grossesse.

Structure et mécanisme d'action de l'étonogestrel Structure et mécanisme d'action de l'étonogestrel

Le nom chimique de l'étonogestrel est (17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorpregn-4-en-20-yn-3-one. Sa formule chimique est C22H28O2, et son poids moléculaire est d'environ 324.5 g/mol.

L'étonogestrel supprime l'ovulation et augmente la viscosité de la glaire cervicale et les altérations de l'endomètre.

Impuretés et synthèse de l'étonogestrel

Les impuretés contenues dans l'étonogestrel sont des substances ou des contaminants involontaires qui peuvent être présents dans le médicament. Ces impuretés peuvent apparaître lors de la fabrication1, de synthèse ou de stockage. Ils peuvent inclure des composés apparentés, des produits de dégradation, des solvants résiduels ou d'autres impuretés introduites pendant la production. Les impuretés peuvent affecter la pureté, la stabilité et la qualité globale de l'étonogestrel. Des directives réglementaires strictes et des mesures de contrôle de qualité aident à surveiller et à limiter les niveaux d'impuretés afin de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments à base d'étonogestrel.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés d'étonogestrel, notamment le peroxyde de 6α-hydroxy etonogestrel et le peroxyde de 6β-hydroxy etonogestrel. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'étonogestrel. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Des contrôles en cours de processus et des tests de contrôle de qualité réguliers sont mis en œuvre pendant le processus de fabrication de l'étonogestrel pour surveiller les niveaux d'impuretés et garantir le respect des spécifications.

Les étapes de purification au cours du processus de fabrication de l'étonogestrel aident à éliminer ou à réduire les impuretés à des niveaux acceptables.

Le méthanol est le solvant utilisé pour analyser la plupart des impuretés de l'étonogestrel.

Les impuretés d'étonogestrel sont conservées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C. Les impuretés de l'étonogestrel telles que le peroxyde de 6β-hydroxy L'étonogestrel sont conservées en dessous de -10 °C ou comme spécifié dans le COA.

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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