Éthacizine
Renseignements généraux
Impuretés de l'éthacizine et éthacizine
Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'éthacizine, un ingrédient pharmaceutique actif. L'impureté, Mono-Deséthyl Ethacizine, joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'Ethacizine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'éthacizine pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Éthacizine [CAS : 33414/33/4], un composé apparenté à la moracizine, appartient à la classe des agents antiarythmiques Ic. Son utilisation principale se situe en Russie et dans d’autres pays de la Communauté des États indépendants (CEI). Il prend en charge les arythmies ventriculaires et supraventriculaires sévères ou réfractaires, notamment lorsqu'elles s'accompagnent d'une maladie cardiaque sous-jacente. De plus, il traite la tachycardie réfractaire associée au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
Éthacizine : utilisation et disponibilité commerciale
L'éthacizine, un médicament antiarythmique de classe Ic, traite la tachycardie ventriculaire (TV) récurrente et soutenue. L'éthacizine est efficace pour traiter la TV chez les patients atteints de maladie coronarienne et est essentielle dans la stimulation électrique programmée dans la gestion de la TV. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l'efficacité de l'éthacizine dans d'autres maladies cardiaques.
Structure et mécanisme d'action de l'éthacizine 
Le nom chimique de l’éthacizine est le carbamate d’éthyle N-[10-[3-(diéthylamino)-1-oxopropyl]-10H-phénothiazine-2-yl]. Sa formule chimique est C22H27N3O3S, et son poids moléculaire est d'environ 413.5 g/mol.
L'éthacizine supprime la conduction du stimulus rétrograde le long du nœud auriculo-ventriculaire et aide à prévenir la tachycardie nodale auriculo-ventriculaire paroxystique.
Impuretés et synthèse de l'éthacizine
Les impuretés de l'éthacizine font référence à la présence de substances ou de sous-produits indésirables présents dans les médicaments à base d'éthacizine. Ils surviennent lors de la synthèse1 ou processus de fabrication de l'éthacizine. Les impuretés courantes de l'éthacizine peuvent inclure des composés apparentés, des solvants résiduels, des produits de dégradation et ceux introduits lors de la synthèse ou de la formulation. Ils peuvent affecter la pureté, la stabilité et la qualité globale de l’éthacizine. Par conséquent, il est essentiel de surveiller et de contrôler de près les niveaux d’impuretés pour garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments à base d’éthacizine.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour l'étalon d'impuretés d'éthacizine, Mono-Deséthyl Éthacizine. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que l'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'éthacizine, ainsi que des composés marqués, pour évaluer l'efficacité de l'éthacizine générique. L'Ethacizine-D5, un étalon d'Ethacizine marqué au deutérium, est disponible pour la recherche bioanalytique, y compris les études BA/BE. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Foire aux Questions
Comment sont analysées les impuretés de l’Ethacizine ?
Diverses techniques analytiques, telles que la chromatographie et la spectroscopie, permettent de détecter et de quantifier les impuretés présentes dans l'éthacizine.
Quelles sont les mesures pour empêcher la formation d’impuretés dans l’éthacizine ?
De bonnes pratiques de fabrication, une manipulation appropriée des matières premières et des étapes de purification adéquates empêchent la formation d'impuretés dans l'éthacizine.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de l’éthacizine ?
Le méthanol est le solvant utilisé pour analyser la plupart des impuretés de l'éthacizine.
Comment conserver les impuretés de l’Ethacizine en termes de température ?
Les impuretés d'éthacizine sont conservées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C, ou selon les spécifications fournies sur le certificat d'analyse (CoA).
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