Estrone
Renseignements généraux
Impuretés d'estrone et estrone
Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'Estrone, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, dont le 17 Beta Delta 8,9 Dehydro Estradiol et le D8,9 Dehydro Estrone, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'Estrone. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Estrone pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Estrone thérapeutique [CAS : 53/16/7] est une forme synthétique de l’hormone œstrogène Estrone, présente naturellement dans le corps. Il s’agit d’un œstrogène faible, un stéroïde qui aide à préserver la densité osseuse et possède des propriétés antinéoplasiques (anticancéreuses). L'estrone stimule la production de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) et de globuline liant la thyroïde (TBG) dans le foie. De plus, il supprime la libération de l’hormone folliculo-stimulante (FSH) et de l’hormone lutéinisante (LH) par l’hypophyse antérieure.
Estrone : utilisation et disponibilité commerciale
La forme la plus courante d’hormone œstrogène est l’œstrone, produite dans les ovaires et associée au développement des caractéristiques sexuelles féminines. L'estrone est utilisée dans le traitement hormonal substitutif (THS) pour gérer les symptômes liés à la ménopause. Il est disponible sous Theelin.
Structure d'Estrone et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l’Estrone est 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-one. Sa formule chimique est C18H22O2, et son poids moléculaire est d'environ 270.4 g/mol.
Après diffusion à travers les membranes cellulaires, l'estrone se lie au récepteur nucléaire des œstrogènes dans l'appareil reproducteur, l'hypothalamus, le foie, le sein, l'hypophyse et les os. Il favorise la transcription des gènes cibles qui contribuent aux fonctions du système reproducteur féminin.
Impuretés et synthèse de l'estrone
Le contrôle de la synthèse, l'analyse et la gestion des impuretés dans l'Estrone sont essentiels pour maintenir la pureté et la sécurité du composé. Le processus de synthèse1 implique d’identifier et de comprendre les voies potentielles pouvant conduire à la formation d’impuretés. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse permettent d'analyser et de quantifier ces impuretés dans les échantillons d'Estrone. Des mesures de contrôle strictes sont mises en œuvre pendant la production pour minimiser la formation d'impuretés et maintenir la qualité de l'Estrone. Une surveillance régulière et le respect des directives réglementaires garantissent l'efficacité et la sécurité d'Estrone pour ses applications prévues.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés d'estrone, notamment le 17 Beta Delta 8,9 Dehydro Estradiol et le D8,9 Dehydro Estradiol. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'Estrone. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Rosenkranz, G. ; Mancera, O. ; Sondheimer, Franz ; Djerassi, Carl, Stéroïdes. LXXXI. Transformation des sapogénines en androgènes et œstrogènes. Réarrangement de Beckmann de Δ16-20-oxo stéroïdes, Journal of Organic Chemistry, Volume : 21, Pages : 520-2, 1956
- Attal, Joe ; Hendeles, SM; Eik-Nes, Kristen B., Détermination de l'estrone libre dans le plasma sanguin par chromatographie en phase gazeuse avec détection par capture d'électrons, Analytical Biochemistry, Volume : 20, Numéro : 3, Pages : 394-410, 1967
Foire aux Questions
Quels sont les risques potentiels associés aux impuretés d’Estrone non identifiées ou non contrôlées ?
Les impuretés non contrôlées ou non identifiées présentes dans Estrone présentent des risques tels qu'une toxicité inconnue, des interactions médicamenteuses potentielles et une efficacité thérapeutique compromise, soulignant l'importance de leur identification et de leur contrôle.
Les impuretés d'Estrone peuvent-elles entraîner des modifications des propriétés physiques du médicament ?
Les impuretés contenues dans Estrone peuvent potentiellement entraîner des modifications des propriétés physiques du médicament, telles que la couleur, l'odeur ou la stabilité, affectant son acceptabilité et l'observance du patient.
Les impuretés d’Estrone peuvent-elles affecter son taux de dissolution ou sa bioéquivalence ?
Les impuretés contenues dans l'Estrone peuvent affecter son taux de dissolution, ce qui peut avoir un impact sur sa biodisponibilité et sa bioéquivalence, soulevant des inquiétudes quant à l'efficacité thérapeutique.
Comment stocker les impuretés d’Estrone en termes de température ?
Les impuretés d'estrone nécessitent un stockage à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C, ou selon les spécifications du certificat d'analyse (CoA).
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