Oxalate d'escitalopram

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Analogue d'acide escitalopram

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2030
  • NUMERO CAS 440121-09-5
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C20H22FNO3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 343.4

Escitalopram Impureté oléfinique

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2601
  • NUMERO CAS 1370643-22-3
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 324.4

Norme étiquetée pour l'oxalate d'escitalopram

  • Numéro CAT DCTI-A-209
  • Numero CAS 475107-77-8 (sel gratuit)
  • Formule moléculaire C20H18D3FN2O (Free base) C22H20D3FN2O5 (Salt)
  • Masse moléculaire 327.42 (Base libre) 417.45 (Sel)

Renseignements généraux

Impuretés d'oxalate d'escitalopram et oxalate d'escitalopram 

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'oxalate d'escitalopram, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, y compris l'analogue acide d'escitalopram et l'impureté oléfinique d'escitalopram, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'oxalate d'escitalopram. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'oxalate d'escitalopram pour répondre aux besoins des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Escitalopram [CAS : 128196/01/0] ou oxalate d'escitalopram [C 219861-08-2] est un médicament antidépresseur qui contient le sel d'oxalate de l'escitalopram. L'escitalopram est l'énantiomère S du citalopram, un dérivé racémique du phtalane bicyclique. Il appartient aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et traite la dépression et le trouble anxieux généralisé.

Oxalate d'escitalopram : utilisation et disponibilité commerciale 

L'oxalate d'escitalopram, ou Lexapro, est un médicament utilisé pour traiter la dépression et le trouble panique. C'est l'énantiomère S du citalopram, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Le médicament traite le trouble dépressif majeur et le trouble anxieux généralisé chez les adultes et les adolescents.

Structure et mécanisme d'action de l'oxalate d'escitalopram Structure et mécanisme d'action de l'oxalate d'escitalopram

Le nom chimique de l'oxalate d'escitalopram est l'oxalate de (+)-(S)-1-[3-(Diméthylamino)propyl]-1-(4-fluorophényl)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrile. Sa formule chimique est C22H23FN2O5, et son poids moléculaire est d'environ 414.4 g/mol.

L'escitalopram provoque une potentialisation de l'activité sérotoninergique dans le système nerveux central en raison de son inhibition de l'absorption neuronale de la sérotonine (5-HT) par le SNC.

Impuretés et synthèse de l'oxalate d'escitalopram

Le contrôle, la synthèse et l'analyse des impuretés contenues dans l'oxalate d'escitalopram sont essentiels pour garantir la pureté et la sécurité du médicament. Pendant la synthèse de l'escitalopram1, il est crucial de comprendre les voies potentielles menant à la formation d’impuretés. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse permettent de détecter et de quantifier ces impuretés. Des mesures de contrôle strictes lors de la fabrication minimisent la génération d'impuretés et préservent la qualité du médicament. Une surveillance régulière et le respect des directives réglementaires garantissent l'efficacité et la sécurité de l'oxalate d'escitalopram pour les patients.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés d'oxalate d'escitalopram, y compris l'analogue acide d'escitalopram et l'impureté oléfinique d'escitalopram. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'oxalate d'escitalopram. De plus, le standard hautement pur marqué à l'oxalate d'escitalopram, un standard d'escitalopram marqué deutéré, est disponible pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les directives réglementaires peuvent fournir des exigences et des limites spécifiques pour le contrôle des impuretés dans différentes formes posologiques d'oxalate d'escitalopram afin de garantir une qualité et une sécurité constantes dans toutes les formulations.

Les impuretés contenues dans l'oxalate d'escitalopram peuvent provenir de diverses sources telles que des matières premières, des réactifs, des solvants ou une dégradation intermédiaire au cours du processus de synthèse.

L'acétonitrile est le solvant permettant d'analyser la plupart des impuretés de l'oxalate d'escitalopram.

Les impuretés d'escitalopram oxalate sont conservées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 ⁰C, ou selon les spécifications fournies sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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