Erlotinib

Renseignements généraux

Impuretés de l'erlotinib et erlotinib

Daicel Pharma synthétise des impuretés d'erlotinib de haute qualité, de l'acétate de desméthyl erlotinib, de l'acétate d'erlotinib, de l'impureté I d'erlotinib EP, du N-oxyde d'erlotinib, du composé A apparenté à l'erlotinib, et plus encore, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'actif. ingrédient pharmaceutique Erlotinib. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'erlotinib et les livre dans le monde entier.

Erlotinib [CAS : 183321/74/6] est un dérivé de la quinazolinamine. Il s'agit d'un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 1/récepteur du facteur de croissance épidermique (HER1/EGFR). Il est destiné au traitement des formes avancées ou métastatiques du cancer du pancréas ou du poumon non à petites cellules.

Erlotinib : utilisation et disponibilité commerciale

L'erlotinib, vendu sous le nom commercial TARCEVA, est un médicament utilisé pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et le cancer du pancréas. Pour le CPNPC, l'erlotinib est recommandé comme traitement de première, deuxième ou troisième intention en fonction des caractéristiques du patient. L'erlotinib est un inhibiteur des récepteurs de la tyrosine kinase particulièrement efficace contre les cancers présentant des mutations de l'EGFR.

Structure et mécanisme d'action de l'erlotinib

Le nom chimique de l'erlotinib est N-(3-éthynylphényl)-6,7-bis(2-méthoxyéthoxy)-4-quinazolinamine. Sa formule chimique est C₂₂H₂₃N₃O₄, et son poids moléculaire est d'environ 393.4 g/mol.

L'erlotinib inhibe la phosphorylation intracellulaire de la tyrosine kinase liée au récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Cependant, le mécanisme de l’action antitumorale de l’Erlotinib n’est pas complètement caractérisé.

Impuretés et synthèse de l'erlotinib

Lors de la synthèse¹ d'Erlotinib, des impuretés peuvent se former, ce qui peut affecter la qualité et la sécurité du médicament. L'identification et la détection de ces impuretés sont essentielles pour garantir l'efficacité et la sécurité de l'Erlotinib. Les impuretés se forment en raison des matières premières, des intermédiaires synthétiques, des réactions ou des conditions de stockage.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés d'erlotinib, l'acétate de desméthyle d'erlotinib, l'acétate d'erlotinib, l'impureté I d'erlotinib EP, le N-oxyde d'erlotinib, le composé A associé à l'erlotinib, etc. Le CoA comprend des données de caractérisation. , tels que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC². Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'erlotinib. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l'efficacité de l'Erlotinib. Daicel propose l'Erlotinib-D6, un étalon d'Erlotinib marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.