Empagliflozine

Renseignements généraux

Impuretés de l'empagliflozine et empagliflozine

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'empagliflozine, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment la (2-chloro-5-iodophényl)(2-fluoro-4-méthylphényl)méthanone, la (2-chloro-5-iodophényl)(2-fluoro-5-méthylphényl)méthanone, la (2-chloro-5 La -iodophényl)(2-fluorophényl)méthanone, la (2,5-diiodophényl)(2-fluorophényl)méthanone et l'impureté 9 de l'empagliflozine jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'empagliflozine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'empagliflozine pour répondre aux besoins des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Empagliflozine [CAS : 864070/44/0] est un médicament qui agit en inhibant de manière compétitive le cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2; SLC5A2), qui est principalement responsable de la réabsorption du glucose dans les reins. Il agit comme un agent hypoglycémiant et est un inhibiteur du sous-type 2 de la protéine de transport sodium-glucose. . Il est également utilisé en association avec d’autres thérapies médicamenteuses. C'est un complément au régime alimentaire et à l'exercice pour traiter le diabète sucré de type 2.

Empagliflozine : utilisation et disponibilité commerciale  

L'empagliflozine, commercialisée sous Jardiance, est un agent antidiabétique destiné au traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte. Il est utilisé seul ou avec d'autres médicaments antidiabétiques, notamment la linagliptine et la metformine. En 2016, la FDA a approuvé une indication supplémentaire pour l'empagliflozine afin de réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. L'empagliflozine a démontré son efficacité dans la réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et mortalité cardiovasculaire.

Structure et mécanisme d'action de l'empagliflozine

Le nom chimique de l'empagliflozine est (1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tétrahydro-3-furanyl]oxy]phényl]méthyl]phényle. ]-D-glucitol. Sa formule chimique est C₂₃H₂₇ClO₇, et son poids moléculaire est d'environ 450.9 g/mol.

L'empagliflozine inhibe le cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation. Il augmente l'excrétion urinaire du glucose.

Impuretés et synthèse de l'empagliflozine

Les impuretés de l'empagliflozine sont des sous-produits ou des substances présentes dans le composé médicamenteux, l'empagliflozine.¹. La synthèse, l'analyse et le contrôle de ces impuretés sont cruciaux pour garantir la sécurité et l'efficacité du médicament. La synthèse des impuretés de l’Empagliflozine implique l’identification des voies et réactions potentielles pouvant conduire à leur formation. Des méthodes analytiques sont utilisées pour détecter et quantifier ces impuretés dans l'empagliflozine, en utilisant des techniques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse. Des mesures de contrôle strictes sont mises en œuvre pendant le processus de fabrication pour minimiser les impuretés et maintenir la qualité de l'Empagliflozine.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de l'empagliflozine, notamment (2-chloro-5-iodophényl)(2-fluoro-4-méthylphényl)méthanone, (2-chloro-5-iodophényl) (2-fluoro -5-méthylphényl)méthanone, (2-chloro-5-iodophényl)(2-fluorophényl)méthanone, (2,5-diiodophényl)(2-fluorophényl)méthanone et empagliflozine impureté 9. Ils sont générés à partir d'une installation d'analyse conforme avec les normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'empagliflozine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.