Eltrombopag

Renseignements généraux

Impuretés d'Eltrombopag et Eltrombopag

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour Eltrombopag, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, y compris l'impureté Eltrombopag amide et l'impureté Eltrombopag dimère-1, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'Eltrombopag. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Eltrombopag pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Eltrombopag [CAS : 496775/61/2], un médicament destiné à traiter la thrombocytopénie, agit comme un agoniste oral actif du récepteur de la thrombopoïétine, stimulant la mégacaryopoïèse (la production de plaquettes).

Eltrombopag : utilisation et disponibilité commerciale  

Eltrombopag, disponible sous des marques telles que Alvaiz, Promacta Kit et Promacta, est une petite molécule administrée par voie orale. Il agit comme un agoniste non peptidique des récepteurs de la thrombopoïétine, augmentant efficacement le nombre de plaquettes. Il améliore la prolifération et la différenciation des cellules progénitrices dans la moelle osseuse en activant les voies de transduction du signal intracellulaire. Eltrombopag traite le purpura thrombocytopénique idiopathique chronique (PTI), une maladie auto-immune. Ces médicaments stimulent le récepteur de la thrombopoïétine pour favoriser la production de plaquettes et réduire le risque de complications hémorragiques. Ils aident les patients qui ne peuvent pas subir d'autres options de traitement, telles que les immunoglobulines, les corticostéroïdes ou la splénectomie.

Structure et mécanisme d'action d'Eltrombopag

Le nom chimique d'Eltrombopag est 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-Diméthylphényl)-1,5-dihydro-3-méthyl-5-oxo-4H-pyrazol-4-ylidène]hydrazinyl. Acide ]-2′-hydroxy[1,1′-biphényl]-3-carboxylique. Sa formule chimique est C₂₅H₂₂N₄O₄, et son poids moléculaire est d'environ 442.5 g/mol.

Eltrombopag se lie et stimule le récepteur plaquettaire de la thrombopoïétine (TPO-R), conduisant à la prolifération et à la différenciation des mégacaryocytes, entraînant une production accrue de plaquettes sanguines.

Impuretés et synthèse d'Eltrombopag  

Une analyse précise et un contrôle efficace des impuretés contenues dans Eltrombopag, un médicament utilisé pour augmenter le nombre de plaquettes, sont essentiels pour garantir sa sécurité et son efficacité. Des techniques analytiques telles que la chromatographie, la spectroscopie et la spectrométrie de masse aident à identifier et quantifier les impuretés d'Eltrombopag. Le profilage des impuretés aide à comprendre la composition chimique, la structure et les risques potentiels associés aux impuretés des médicaments. Mesures de contrôle strictes pendant le processus de fabrication¹ aider à minimiser la formation d’impuretés. Les directives réglementaires définissent des limites acceptables pour les impuretés d'Eltrombopag dans les produits pharmaceutiques, et une analyse et un contrôle approfondis sont essentiels pour garantir leur qualité et leur efficacité thérapeutique pour les patients.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés Eltrombopag, y compris l'impureté amide d'Eltrombopag et l'impureté dimère-1 d'Eltrombopag. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus d'Eltrombopag. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.