Élobixibat

Renseignements généraux

Impuretés d'Elobixibat et Elobixibat

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour Elobixibat, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment l'impureté acide Elobixibat, l'impureté ester méthylique acide Elobixibat, l'impureté ester méthylique Elobixibat et l'impureté phénol Elobixibat, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité d'Elobixibat. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés d'Elobixibat pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Élobixibat [CAS : 439087/18/0] traite la dyslipidémie, la constipation, la constipation chronique, la constipation fonctionnelle et la constipation idiopathique chronique. Elobixibat module la circulation des acides biliaires (BA) au sein du système entérohépatique. Il améliore le transport des BA vers le côlon, où ils induisent des effets sécrétoires et moteurs.

Elobixibat : utilisation et disponibilité commerciale  

Elobixibat, disponible sous Goofice, est un médicament de première classe pour traiter la constipation chronique et le syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation (SCI-C). Il agit en inhibant le transporteur iléal des acides biliaires, réduisant ainsi l'absorption des acides biliaires dans l'iléon. Il permet à la bile de stimuler la sécrétion et les contractions du côlon, accélérant ainsi le mouvement du côlon. Elobixibat est peu absorbé dans la circulation sanguine lorsqu’il est pris par voie orale.

Structure et mécanisme d'action d'Elobixibat

Le nom chimique d'Elobixibat est (2R)-N-[2-[[3,3-Dibutyl-2,3,4,5-tetrahydro-7-(methylthio)-1,1-dioxido-5-phényl-1,5 ,8-benzothiazépine-2-yl]oxy]acétyl]-XNUMX-phénylglycylglycine. Sa formule chimique est C₃₆H₄₅N₃O₇S_2, et son poids moléculaire est d'environ 695.9 g/mol.

Elobixibat inhibe le transporteur iléal des acides biliaires et accélère le transit colique.

Impuretés et synthèse d'Elobixibat

L'analyse et le contrôle des impuretés d'Elobixibat, un médicament utilisé contre la constipation chronique, sont essentiels pour garantir sa sécurité et son efficacité. Des techniques analytiques telles que la chromatographie, la spectroscopie et la spectrométrie de masse aident à identifier et quantifier les impuretés dans Elobixibat. Le profilage des impuretés aide à comprendre la composition chimique, la structure et les dangers potentiels associés aux impuretés des médicaments. Mesures de contrôle strictes pendant le processus de fabrication¹ aider à minimiser la formation d’impuretés. Les directives réglementaires établissent des limites acceptables pour les impuretés d'Elobixibat dans les produits pharmaceutiques, et une analyse et un contrôle approfondis sont cruciaux pour maintenir leur qualité et leur efficacité thérapeutique chez les patients.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés d'Elobixibat, y compris l'impureté acide d'Elobixibat, l'impureté d'ester méthylique d'acide d'Elobixibat, l'impureté d'ester méthylique d'Elobixibat et l'impureté de phénol d'Elobixibat. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus d'Elobixibat. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.