Élétriptan

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Impureté d'élétriptan 10

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2024
  • NUMERO CAS 1225327-16-1
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C16H15NO2S
  • MASSE MOLÉCULAIRE 285.36

Impureté d'élétriptan 8

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2023
  • NUMERO CAS 143322-55-8
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 214.31

Impureté d'élétriptan 9

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2025
  • NUMERO CAS 143322-57-0
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C14H17BrN2
  • MASSE MOLÉCULAIRE 293.21

Renseignements généraux

Impuretés de l'élétriptan et élétriptan 

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'élétriptan, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment l'impureté Eletriptan 10, l'impureté Eletriptan 8 et l'impureté Eletriptan 9, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'Eletriptan. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'élétriptan pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Élétriptan [CAS : 143322/58/1], développé par Pfizer Inc, est un triptan de deuxième génération conçu pour soulager les migraines. Il agit comme un agoniste sérotoninergique, exerçant des effets vasoconstricteurs et possède également les propriétés d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Élétriptan : utilisation et disponibilité commerciale 

L'élétriptan, disponible sous Relpax, est un composé indole destiné au traitement des migraines chez les adultes avec ou sans aura. Il interagit avec les médicaments métabolisés par le cytochrome P-450, dont le CYP-3A4.

Structure et mécanisme d'action de l'élétriptan Structure et mécanisme d'action de l'élétriptan

Le nom chimique de l'élétriptan est 3-[[(2R)-1-méthyl-2-pyrrolidinyl]méthyl]-5-[2-(phénylsulfonyl)éthyl]-1H-indole. Sa formule chimique est C22H26N2O2S, et son poids moléculaire est d'environ 382.5 g/mol.

L'élétriptan se lie à l'o 5-HT1B, 5-HT1D, et 5-HT1F récepteurs situés sur les vaisseaux sanguins intracrâniens, conduisant à une vasoconstriction et à un soulagement des migraines.

Impuretés et synthèse de l'élétriptan

L'analyse et le contrôle des impuretés présentes dans l'Eletriptan, un médicament contre la migraine, sont cruciaux pour garantir sa qualité et sa sécurité. Diverses techniques telles que la chromatographie, la spectroscopie et la spectrométrie de masse permettent d'identifier et de quantifier les impuretés. Le profilage des impuretés aide à déterminer leur composition chimique, leur structure et leur toxicité. Mesures de contrôle strictes pendant le processus de fabrication1 contribuent à minimiser la formation d’impuretés et les directives réglementaires précisent les limites acceptables pour les impuretés dans les produits pharmaceutiques. Une analyse approfondie et un contrôle efficace des impuretés de l'élétriptan contribuent à leur qualité et à leur efficacité pour l'utilisation par les patients.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés d'Eletriptan, notamment l'impureté d'Eletriptan 10, l'impureté d'Eletriptan 8 et l'impureté d'Eletriptan 9. Ils sont générés à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que l'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'élétriptan. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

La synthèse de l'élétriptan implique plusieurs réactions chimiques et étapes de purification pour obtenir la molécule médicamenteuse souhaitée. Il est essentiel d’optimiser le processus de synthèse pour minimiser la formation d’impuretés.

La qualité d'Eletriptan est assurée par des mesures de contrôle qualité rigoureuses, y compris l'analyse et le contrôle des impuretés. Les directives réglementaires définissent des limites acceptables d'impuretés pour que les fabricants puissent adhérer à ces normes.

Le méthanol ou l'acétonitrile sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans l'élétriptan.

Les impuretés d'élétriptan sont conservées à une température ambiante contrôlée de 2 à 8 °C ou conformément aux spécifications du certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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