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Élagolix
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Chen, Chen ; Wu, Dongpei ; Guo, Zhiqiang ; Xie, Qiu ; Reinhart, Greg J. ; Madan, Ajay ; Wen, Jenny ; Chen, Takung ; Huang, Charles Q. ; Chen, Mi ; et al, Découverte du sodium R-(+)-4-{2-[5-(2-Fluoro-3-méthoxyphényl)-3-(2-fluoro-6-[trifluorométhyl]benzyl)-4-méthyl-2,6 ,3,6-dioxo-2-dihydro-1H-pyrimidin-1-yl]-51-phényléthylamino}butyrate (Elagolix), un antagoniste non peptidique puissant et disponible par voie orale du récepteur humain de l'hormone de libération des gonadotrophines, Journal of Medicinal Chemistry, Volume : 23, Numéro : 7478, Pages : 7485-2008, XNUMX
- Gallagher, Donald; Treiber, Laszlo ; Hughes, Robert ; Campopiano, Onorato; Wang, Peng ; Zhao, Yuxin ; Chou, brille; Ouellette, Michael; Hettinger, Donald, Processus de préparation de dérivés d'uracile, Neurocrine Biosciences, Inc., États-Unis, US8765948B2, 1er juillet 2014
- Bommi, Sivaganesh ; Jayanty, Subbalakshmi ; Tirumalaraju, Satyanarayana Raju ; Kola, Suresh ; Kallam, Venkata Siva Rama Krishna Reddy, Evolution de la méthode d'indication de stabilité dans la quantification des substances associées et des produits de dégradation d'Elagolix Sodium : approche axée sur la qualité par la conception utilisant la chromatographie liquide à ultra-haute performance, Chromatographia, volume : 86, numéro : 1 ,Pages : 31-42, 2023
Foire aux Questions
Les impuretés d’Elagolix peuvent-elles impacter sa biodisponibilité ?
Certaines impuretés contenues dans Elagolix peuvent affecter sa biodisponibilité, qui fait référence au taux et au degré d'absorption du médicament. Un contrôle minutieux des niveaux d’impuretés garantit une absorption constante et prévisible du médicament.
Existe-t-il des directives réglementaires spécifiques pour contrôler les impuretés d’Elagolix ?
Les agences de réglementation telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont des directives et des exigences spécifiques pour contrôler les impuretés dans les produits pharmaceutiques, y compris Elagolix.
Les impuretés d’Elagolix peuvent-elles affecter son efficacité thérapeutique ?
Les impuretés contenues dans Elagolix peuvent potentiellement avoir un impact sur son efficacité thérapeutique en modifiant l'activité pharmacologique du médicament. Par conséquent, des mesures de contrôle strictes sont en place pour garantir qu’elles se situent dans des limites acceptables afin de maintenir l’effet thérapeutique souhaité du médicament.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés d’Elagolix ?
Les impuretés d'Elagolix sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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