Ils étaient edoxing

Renseignements généraux

Impuretés d'Edoxaban et Edoxaban

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'Edoxaban, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment l'impureté isomère EDB KSM1-RRR, l'Edoxaban 12 Dimer, l'acide Edoxaban 4-carboxylique, et plus encore, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de l'Edoxaban. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Edoxaban pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Ils étaient edoxing [CAS : 480449/70/5] est un inhibiteur oral à petite molécule du facteur de coagulation Xa, présentant des propriétés anticoagulantes. Il réduit le risque de thrombose veineuse, d'embolisation systémique et d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. De plus, il traite la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire.

Edoxaban : utilisation et disponibilité commerciale

L'edoxaban, disponible sous Savaysa, est un anticoagulant oral direct (AOD) qui inhibe le facteur Xa (FXa). Il traite la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. Il réduit le risque de maladie, d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique (SE) liés à l'hypercoagulabilité chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF).

Structure et mécanisme d'action de l'édoxaban

Le nom chimique de l'édoxaban est N1-(5-Chloro-2-pyridinyl)-N2-[(1S,2R,4S)-4-[(diméthylamino)carbonyl]-2-[[(4,5,6,7 -tétrahydro-5-méthylthiazolo[5,4-c]pyridin-2-yl)carbonyl]amino]cyclohexyl]éthanediamide. Sa formule chimique est C₂₄H₃₀CIN₇O₄S, et son poids moléculaire est d'environ 548.06 g/mol.

L'edoxaban est un inhibiteur du FXa qui inhibe l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine. Il empêche l'activité prothrombinase et réduit la formation de thrombine.

Impuretés et synthèse de l'édoxaban

L'analyse et le contrôle des impuretés de l'Edoxaban, un composé pharmaceutique, sont essentiels pour garantir sa qualité et sa sécurité. Lors de la synthèse¹, le stockage ou la dégradation de l'Edoxaban, diverses impuretés peuvent apparaître, ce qui peut avoir un impact sur son efficacité ou présenter des risques pour les patients. L'analyse rigoureuse identifie et quantifie ces impuretés, permettant leur contrôle dans des limites acceptables. Des mesures de contrôle strictes tout au long du processus de fabrication aident à minimiser les niveaux d'impuretés et à maintenir la qualité souhaitée de l'Edoxaban. Ces mesures incluent le respect de conditions de stockage appropriées, l'utilisation de techniques de fabrication robustes et la réalisation régulière d'évaluations de la qualité pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les impuretés d'Edoxaban, y compris l'impureté isomère EDB KSM1-RRR, l'Edoxaban 12 Dimer, l'acide Edoxaban 4-carboxylique, et plus encore. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'Edoxaban, ainsi que des composés marqués, pour évaluer l'efficacité de l'Edoxaban générique. En outre, l'Edoxaban-D6, un étalon d'Edoxaban marqué au deutérium, est disponible pour la recherche bioanalytique, y compris les études BA/BE. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.