Edaravone
Renseignements généraux
Impuretés d'Edaravone et Edaravone
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'Edaravone de haute qualité telles que le produit de dégradation d'Edaravone-1, le produit de dégradation d'Edaravone-2, le produit de dégradation d'Edaravone-9 et l'impureté d'Edaravone - 6, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du produit pharmaceutique actif. ingrédient Edaravone. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés d'Edaravone et les livre dans le monde entier.
Edaravone [CAS : 89/25/8] est un médicament destiné au traitement de la sclérose latérale amyotrophique. C'est un agent neuroprotecteur et un piégeur de radicaux libres offrant une neuroprotection précoce et tardive. Il semble que ce soit un médicament approprié pour élargir la fenêtre de temps thérapeutique chez les patients victimes d'un AVC. De plus, l’Edaravone est également un puissant antioxydant.
Edaravone : utilisation et disponibilité commerciale
Radicava est le nom de marque d'Edaravone traitant la sclérose latérale amyotrophique (SLA) aux États-Unis et au Canada. Il est approuvé au Japon pour traiter les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus.
Structure de l'édaravone et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l’Edaravone est 2,4-Dihydro-5-méthyl-2-phényl-3H-pyrazol-3-one. Sa formule chimique est C10H10N2O, et son poids moléculaire est d'environ 174.20 g/mol.
Le mécanisme d'action de l'Edaravone est inconnu concernant ses effets thérapeutiques chez les patients atteints de SLA.
Impuretés et synthèse de l'édaravone
Lors de la synthèse1 de l'Edaravone, des impuretés se forment en raison de divers facteurs tels que la dégradation, la réaction avec d'autres produits chimiques et les conditions de manipulation. Ces impuretés peuvent affecter la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament. Il est donc essentiel de contrôler et de surveiller la formation d’impuretés lors de la production et du stockage d’Edaravone afin de garantir sa qualité et sa sécurité pour les patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impureté d'Edaravone, le produit de dégradation d'Edaravone-1, le produit de dégradation d'Edaravone-2, le produit de dégradation d'Edaravone-9 et l'impureté d'Edaravone - 6. Le CoA est délivré par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'Edaravone.2. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Shuhao Zhou, Qingxia Hong, Wenliu Mei, Yan He, Chengjun Wu et Tiemin Sun, Expansion d'un processus de fabrication continu d'Edaravone, Org. Processus Rés. Dév. 2021, 25, 9, 2146-2153, 27 août 2021
- Madhuri Baghel, Sadhana J. Rajput, Dégradation sous stress de l'édaravone : séparation, isolement et caractérisation des produits de dégradation majeurs, Chromatographie biomédicale, 23 novembre 2017
Foire aux Questions
Des impuretés d'Edaravone peuvent-elles être produites en raison des conditions de stockage du médicament ?
Des conditions de stockage inappropriées d'Edaravone peuvent entraîner la dégradation du médicament et la formation d'impuretés, ce qui peut affecter la sécurité et l'efficacité du médicament.
Y a-t-il des impuretés spécifiques d’Edaravone préoccupantes ?
Les impuretés spécifiques de l'Edaravone peuvent varier en fonction du processus de fabrication et des spécifications de contrôle qualité, mais sont liées aux produits de dégradation.
Les impuretés d’Edaravone peuvent-elles être éliminées ?
Il n'est peut-être pas possible d'éliminer toutes les impuretés de l'Edaravone. Cependant, leurs niveaux sont contrôlés dans des limites acceptables par les autorités réglementaires.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés d’Edaravone ?
Les impuretés d'Edaravone sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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