Duvélisib

Renseignements généraux

Impuretés du duvélisib et duvélisib 

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour le Duvelisib, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment la (S)-3-(1-aminoéthyl)-8-chloro-2-phénylisoquinoléine-1(2H)-one, la 6-chloro-9-(9-(tétrahydro-2H-pyran-2-yl La )-9H-purine-6-yl)-9H-purine et la 6-Chloro-9-(9H-purine-6-yl)-9H-purine jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité des Duvélisib. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de Duvelisib pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Duvélisib [CAS : 1201438/56/3], un puissant inhibiteur de petites molécules, cible les isoformes delta et gamma de la phosphoinositide-3 kinase (PI3K). Il traite le lymphome lymphocytaire petit (SLL) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante ou réfractaire. Il possède des propriétés immunomodulatrices et antinéoplasiques.

Duvélisib : utilisation et disponibilité commerciale 

Duvelisib, disponible sous le nom de marque Copiktra, traite la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire, le lymphome lymphocytaire petit (SLL) et le lymphome folliculaire (FL) en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques antérieurs. Selon une étude récente, le Duvelisib a démontré une activité anticancéreuse prometteuse avec des toxicités gérables chez les patients atteints de LLC ou de SLL en rechute ou réfractaires.

Structure et mécanisme d'action du duvélisib

Le nom chimique du Duvelisib est 8-Chloro-2-phényl-3-[(1S)-1-(9H-purin-6-ylamino)éthyl]-1(2H)-isoquinolinone. Sa formule chimique est C₂₂H₁₇CIN₆O, et son poids moléculaire est d'environ 416.9 g/mol.

Le duvélisib inhibe la phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) avec une activité inhibitrice contre les isoformes PI3K-δ et PI3K-γ exprimées dans les cellules B malignes et normales. Il inhibe les voies de signalisation cellulaire, y compris la signalisation des récepteurs des cellules B.

Impuretés et synthèse du duvélisib

L'analyse et le contrôle des impuretés du Duvelisib, un composé pharmaceutique, sont cruciaux pour garantir sa qualité et sa sécurité. Diverses impuretés peuvent survenir lors de la synthèse¹, le stockage ou la dégradation du Duvelisib, ce qui peut affecter son efficacité ou présenter des risques potentiels pour la santé. Par conséquent, une analyse complète des impuretés identifie et quantifie ces substances. Des mesures de contrôle rigoureuses aident à minimiser les niveaux d'impuretés et à maintenir la qualité souhaitée du Duvelisib. Cela comprend l'utilisation de processus de fabrication appropriés, la mise en œuvre de conditions de stockage et la réalisation régulière d'évaluations de la qualité pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés du Duvelisib, notamment (S)-3-(1-aminoéthyl)-8-chloro-2-phénylisoquinolin-1(2H)-one, 6-Chloro-9- (9-(tétrahydro-2H-pyran-2-yl)-9H-purine-6-yl)-9H-purine et 6-Chloro-9-(9H-purine-6-yl)-9H-purine. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Duvelisib. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.