Doxercalciférol

Renseignements généraux

Impuretés du doxercalciférol et doxercalciférol

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour le doxercalciférol, un ingrédient pharmaceutique actif. Les impuretés comme le bêta-doxercalciférol, le pré-doxercalciférol et le trans-doxercalciférol jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité du doxercalciférol. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de doxercalciférol pour répondre aux besoins des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Doxercalciférol [CAS : 54573/75/0], un analogue synthétique de la vitamine D, traite l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Il supprime la production excessive d’hormone parathyroïdienne (PTH) qui contrôle les niveaux de calcium dans le sang. Le doxercalciférol agit comme une provitamine, favorisant la synthèse des formes hormonales actives et contribuant également à préserver la densité osseuse. Il appartient à la famille des vitamines D et est un hydroxysécostéroïde.

Doxercalciférol : utilisation et disponibilité commerciale 

Le doxercalciférol aide à gérer l'hyperparathyroïdie secondaire chez deux populations de patients : ceux atteints d'insuffisance rénale chronique et ceux atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4. Le médicament est disponible sous la marque Hectorol.

Structure et mécanisme d'action du doxercalciférol

Le nom chimique du doxercalciférol est 1R,3S,5Z)-4-méthylène-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-octahydro-7a-méthyl-1-[(1R,2E,4R )-1,4,5-triméthyl-2-hexén-1-yl]-4H-indène-4-ylidène]éthylidène]-1,3-cyclohexanediol. Sa formule chimique est C₂₈H₄₄O₂, et son poids moléculaire est d'environ 412.6 g/mol.

Le doxercalciférol se convertit en ses métabolites biologiquement actifs de vitamine D dans le foie. Il contrôle l'absorption intestinale du calcium alimentaire et mobilise le calcium du squelette en conjonction avec l'hormone parathyroïdienne (PTH).

Impuretés et synthèse du doxercalciférol

La synthèse, l'analyse et le contrôle des impuretés du Doxercalciférol sont cruciaux pour garantir la qualité et la sécurité du médicament Doxercalciférol. Impuretés sous forme de doxercalciférol pendant le processus de fabrication¹ comme sous-produits involontaires ou substances apparentées. Des techniques analytiques rigoureuses, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), permettent d'identifier et de quantifier ces impuretés. Des mesures de contrôle strictes aident à minimiser la présence d'impuretés de doxercalciférol, en respectant les normes réglementaires et en maintenant la pureté du doxercalciférol.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du doxercalciférol, notamment le bêta-doxercalciférol, le pré-doxercalciférol et le trans-doxercalciférol. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du doxercalciférol. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.