Doxépine
Renseignements généraux
Impuretés de doxépine et doxépine
Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour la doxépine, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment l'E-Doxépine et la Z-Doxépine, jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de la Doxépine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Doxépine pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Doxépine [CAS : 1668/19/5], un dérivé de la dibenzoxépine est un antidépresseur tricyclique (TCA). Il possède des propriétés antiprurigineuses, antidépressives et anxiolytiques. Il traite la dépression, l'anxiété et l'insomnie.
Doxépine : utilisation et disponibilité commerciale
La doxépine, membre de la classe des antidépresseurs tricycliques, est prescrite pour diverses affections, notamment le trouble dépressif majeur, l'anxiété, l'insomnie et la gestion du prurit cutané. Le médicament est disponible sous des marques telles que Silenor, Sinequan et Zonalon.
Structure de la doxépine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la doxépine est 3-Dibenz[b,e]oxépine-11(6H)-ylidène-N,N-diméthyl-1-propanamine. Sa formule chimique est C19H21NON, et son poids moléculaire est d'environ 279.3 g/mol.
La doxépine se lie au récepteur de l'histamine H1 et agit comme un antagoniste.
Impuretés et synthèse de la doxépine
La synthèse, l'analyse et le contrôle des impuretés de la Doxépine sont des aspects essentiels pour garantir la qualité du médicament Doxépine. Pendant le processus de fabrication1, des substances ou sous-produits inattendus peuvent apparaître sous forme d'impuretés. Des techniques d’analyse rigoureuses, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), permettent d’identifier et de quantifier ces impuretés. Des mesures de contrôle strictes aident à limiter la présence d'impuretés de doxépine, à respecter les directives réglementaires et à maintenir la pureté et la sécurité de la doxépine.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de doxépine, notamment l'E-Doxépine et la Z-Doxépine. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la doxépine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Procédé de production de dérivés basiques de dibenzo-oxépine et de leurs sels d'addition d'acide, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 septembre 1965
- Wallace, Jack E. ; Hamilton, Horace E. ; Olivares, Rébecca ; Harris, Steven C., Détermination de la doxépine par chromatographie en phase gazeuse à capture d'électrons, Journal of Analytical Toxicology, Volume : 2, Numéro : 2, Pages : 44-9, 1978
Foire aux Questions
Quelles mesures de contrôle sont en place pour les impuretés contenues dans la doxépine ?
Des mesures de contrôle strictes sont mises en œuvre pendant le processus de fabrication pour minimiser la formation d'impuretés dans la doxépine. Ceux-ci incluent l’optimisation des processus, les techniques de purification et les contrôles de qualité.
Les impuretés de la doxépine peuvent-elles avoir un impact sur la biodisponibilité ou la pharmacocinétique du médicament ?
En fonction de leur nature et de leur concentration, les impuretés contenues dans la doxépine peuvent potentiellement affecter la biodisponibilité et la pharmacocinétique du médicament, ce qui peut influencer son efficacité thérapeutique et sa sécurité.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de la doxépine ?
L'acétonitrile est le solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la doxépine.
Comment les impuretés de Doxépine doivent-elles être stockées en termes de température ?
Les impuretés de doxépine sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou selon les spécifications du certificat d'analyse (CoA).
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