Dobutamine
Renseignements généraux
Impuretés de dobutamine et dobutamine
Daicel Pharma se spécialise dans l'offre d'impuretés de haute qualité pour la dobutamine, un ingrédient pharmaceutique actif crucial. Ces impuretés, notamment le chlorhydrate d'isomère de dobutamine (R) et le chlorhydrate d'isomère de dobutamine (S), jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité de la dobutamine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de dobutamine pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Dobutamine [CAS : 34368/04/2], une catécholamine synthétique, agit comme un composé sympathomimétique. Il cible les récepteurs adrénergiques bêta-1. C'est un agent cardiotonique. Ce médicament joue plusieurs rôles, fonctionnant comme agent cardiotonique, agent sympathomimétique et agoniste bêta-adrénergique.
Dobutamine : utilisation et disponibilité commerciale
La dobutamine est approuvée par la FDA américaine pour une utilisation à court terme chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de décompensation cardiaque causée par des interventions chirurgicales cardiaques, entraînant une diminution de la contractilité. La dobutamine provoque une vasodilatation en stimulant les récepteurs adrénergiques bêta-2 dans les vaisseaux sanguins. Il traite les patients hospitalisés présentant un dysfonctionnement systolique sévère. Le nom de marque sous lequel le médicament est disponible est Dobutrex.
Structure de la dobutamine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la dobutamine est 4-[2-[[3-(4-Hydroxyphényl)-1-méthylpropyl]amino]éthyl]-1,2-benzènediol. Sa formule chimique est C18H23NON3, et son poids moléculaire est d'environ 301.4 g/mol.
La dobutamine a des effets inotropes sur le myocarde en raison de l'activation des récepteurs bêta-1.
Impuretés et synthèse de la dobutamine
Impuretés sous forme dobutamine dues à divers facteurs tels que la synthèse1, les conditions de stockage ou les interactions chimiques. L'analyse et le contrôle de ces impuretés garantissent la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments. L'analyse des impuretés joue un rôle crucial dans l'identification, la quantification et la caractérisation de ces substances indésirables, permettant ainsi l'établissement de normes et de limites spécifiques. Des mesures de contrôle strictes sont nécessaires pour se conformer aux exigences réglementaires, maintenir la stabilité du produit et minimiser les risques potentiels associés aux impuretés contenues dans la dobutamine.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de dobutamine, y compris le chlorhydrate d'isomère de dobutamine (R) et le chlorhydrate d'isomère de dobutamine (S). Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la dobutamine. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Tuttle, Ronald R. ; Mills, Jack, Méthode pour augmenter la contractilité cardiaque, Eli Lilly and Co., États-Unis, US3987200A, 19 octobre 1976
- McKennon, DW; Kates, RE, Détermination par chromatographie liquide à haute pression des concentrations plasmatiques de dobutamine, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 67, Numéro : 12, Pages : 1756-7, 1978
Foire aux Questions
Quelles sont les sources potentielles d’impuretés de Dobutamine ?
Les sources potentielles d'impuretés de dobutamine sont les matières premières, les réactifs, les catalyseurs, les solvants et les produits de dégradation.
L’analyse des impuretés peut-elle aider à identifier la source ou la cause profonde des impuretés présentes dans la dobutamine ?
L'analyse des impuretés peut fournir des informations précieuses sur leur source ou leur cause profonde, facilitant ainsi l'optimisation et le contrôle des processus.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de Dobutamine ?
L'acétonitrile et une solution aqueuse, dans un rapport 1:1, aident à analyser de nombreuses impuretés contenues dans la dobutamine.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la dobutamine ?
Les impuretés de dobutamine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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