Dézocine

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(5R,11S,13R)-13-amino-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-...

  • Numéro CAT DCTI-C-1112
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C
  • Masse moléculaire 245.37

(5R,11S,13R)-3-methoxy-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12...

  • Numéro CAT DCTI-C-1111
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C
  • Masse moléculaire 259.39

Renseignements généraux

Impuretés de dézocine et dézocine

Daicel Pharma synthétise des impuretés Dezocine d'une qualité exceptionnelle, telles que le (5R,11S,13R)-13-amino-5-méthyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11-méthanobenzo[ 10]annulène-3-ol et (5R,11S,13R)-3-méthoxy-5-méthyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11-méthanobenzo[10] annulène-13-amine. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité d’un ingrédient pharmaceutique actif, la Dezocine. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Dezocine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.

Dézocine [CAS : 53648/55/8], un analgésique opioïde synthétique, présente une combinaison de propriétés agonistes et antagonistes des opioïdes. Bien qu'il soit destiné à gérer la douleur, son administration à des personnes déjà dépendantes d'autres opioïdes peut entraîner un syndrome de sevrage aux opioïdes.

Dézocine : utilisation et disponibilité commerciale  

Dezocine, disponible sous la marque Dalgan, traite les douleurs modérées à sévères. Il appartient à la classe des opioïdes agonistes partiels, avec la buprénorphine, qui a un rôle limité dans la gestion des douleurs cancéreuses en raison de l'effet plafond de l'analgésie. Structurellement, Dezocine est une aminotétraline pontée, partageant des similitudes avec d'autres médicaments agonistes/antagonistes opioïdes comme la pentazocine et le butorphanol. En conséquence, il interagit avec des cibles similaires dans le corps. Les effets analgésiques et somnolents de la dézocine dépendent de la dose, ce qui indique son action sur le récepteur kappa-opioïde.

Structure de la dézocine et mécanisme d'action Structure de la dézocine et mécanisme d'action

Le nom chimique de la Dezocine est (5R,11S,13S)-13-Amino-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5-méthyl-5,11-méthanobenzocyclodécène-3-ol. Sa formule chimique est C16H23NON, et son poids moléculaire est d'environ 245.36 g/mol.

La dézocine se lie à divers récepteurs opiacés.

Impuretés et synthèse de la dézocine

Lors de la synthèse1 de Dezocine, des impuretés se forment comme sous-produits ou intermédiaires de réaction. Ils peuvent provenir des matières premières, des réactifs ou des conditions de réaction utilisées dans la fabrication. Il est nécessaire de les identifier et de les caractériser pour garantir la pureté et la sécurité du produit Dezocine final. Les techniques analytiques telles que la chromatographie et la spectroscopie aident au profilage et à la quantification des impuretés. Les fabricants emploient des mesures de contrôle de qualité strictes pour minimiser les impuretés et respectent les directives réglementaires, garantissant ainsi la production de Dezocine de haute qualité à usage thérapeutique.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés Dezocine, telles que (5R,11S,13R)-13-amino-5-méthyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro -5,11-méthanobenzo[10]annulen-3-ol et (5R,11S,13R)-3-méthoxy-5-méthyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11 ,10-méthanobenzo[13]annulen-1-amine, générée à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 13H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que XNUMXC-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la Dezocine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés contenues dans Dezocine sont caractérisées et identifiées à l'aide de techniques analytiques avancées telles que la spectrométrie de masse, la chromatographie et la spectroscopie. Des comparaisons sont effectuées avec des étalons de référence et des bibliothèques d'impuretés pour déterminer la nature et la structure des impuretés.

Le contrôle des impuretés contenues dans Dezocine tout au long de sa durée de conservation se fait par le biais d'études de stabilité et de tests de contrôle de qualité continus. Ces études surveillent la dégradation et leur formation au fil du temps pour garantir que le médicament reste dans des limites acceptables tout au long de sa durée de conservation désignée.

L'acétonitrile est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la Dezocine.

Les impuretés de dézocine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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