Dexaméthasone

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21-Déoxydexaméthasone

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2000
  • NUMERO CAS 426-15-3
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C22H29FO4
  • MASSE MOLÉCULAIRE 376.47

Formiate de dexaméthasone

  • Numéro CAT DCTI-C-1741
  • Numero CAS 473273-04-0
  • Formule moléculaire C22H27FO6
  • Masse moléculaire 406.45

Impureté de dexaméthasone

  • Numéro CAT DCTI-C-202
  • Numero CAS 4619-61-8
  • Formule moléculaire C22H29FO6
  • Masse moléculaire 408.47

Diester de phosphate de sodium de dexaméthasone (impureté I)

  • Numéro CAT DCTI-C-1248
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C44H57F2O12P
  • Masse moléculaire 846.9

Dexaméthasone Phosphate de Sodium EP Impureté G

  • Numéro CAT DCTI-C-1299
  • Numero CAS 37927-01-8
  • Formule moléculaire C21H27FO5
  • Masse moléculaire 378.44

Impureté D de phosphate de sodium de dexaméthasone

  • Numéro CAT DCTI-C-129
  • Numero CAS 1202002-01-4
  • Formule moléculaire C22H30FO8P
  • Masse moléculaire 472.45

Impureté F de phosphate de sodium de dexaméthasone

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-130
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C22H30FO8P
  • MASSE MOLÉCULAIRE 472.45

Additif de sulfite de dexaméthasone

  • Numéro CAT DCTI-C-1447
  • Numero CAS 763865-71-0
  • Formule moléculaire C22H32FO11PS
  • Masse moléculaire 554.52

Renseignements généraux

Impuretés de dexaméthasone et dexaméthasone

Daicel Pharma synthétise de haute qualité Dexaméthasone impuretés, 21-Deoxydexaméthasone, formiate de dexaméthasone, impureté de dexaméthasone, diester de phosphate de sodium de dexaméthasone (impureté I), impureté G de phosphate de sodium de dexaméthasone, impureté D de phosphate de sodium de dexaméthasone et adduit de sulfite de dexaméthasone, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité et de la stabilité. , et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Dexaméthasone. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de dexaméthasone et les livre dans le monde entier.

Dexaméthasone [CAS : 50/02/2] est une hormone synthétique qui imite les actions des corticostéroïdes naturels produits par les glandes surrénales. Il possède de bonnes propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives. Il traite la leucémie et le lymphome.

Dexaméthasone : utilisation et disponibilité commerciale

La dexaméthasone est un médicament polyvalent largement utilisé pour traiter diverses affections, telles que la sclérose en plaques, les allergies, l'œdème cérébral, l'inflammation et le choc. Il profite aux patients souffrant d'asthme, de dermatite atopique et de contact et de réactions d'hypersensibilité médicamenteuse. De plus, il est efficace dans le traitement des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie, dans la prévention et le traitement du mal de l'altitude et dans la gestion de la compression de la moelle épinière causée par des métastases dans les cas d'oncologie. La dexaméthasone est disponible sous diverses marques comme seul ingrédient actif ou avec d’autres ingrédients pharmaceutiques actifs en combinaison. La dexaméthasone, approuvée par l'US-FDA, est disponible dans différentes voies d'administration sous les marques telles que Decadron, Decaderm, Dextenza, Dexycu Kit, Hemady, Maxidex, Ozurdex, etc.

Structure et mécanisme d'action de la dexaméthasoneStructure et mécanisme d'action de la dexaméthasone

Le nom chimique de la dexaméthasone est 16α-méthyl-9α-fluoro-1,4-prégnadiène-11β,17α,21-triol-3,20-dione. Sa formule chimique est C22H29FO5, et son poids moléculaire est d'environ 392.5 g/mol.

La dexaméthasone agit en se fixant aux récepteurs nucléaires des stéroïdes. De plus, il supprime la migration des neutrophiles et réduit la prolifération des colonies lymphocytaires. Il interfère avec l'activation de NF-kB et des voies apoptotiques et contribue à ses effets thérapeutiques.

Impuretés et synthèse de la dexaméthasone

La dexaméthasone peut former des impuretés lors de sa synthèse1 ou une dégradation. Les impuretés comprennent les épimères, les diastéréomères et les isomères. Les réactions incomplètes ou secondaires lors de la synthèse, ainsi que la dégradation lors du stockage, génèrent des impuretés. Les impuretés de la dexaméthasone peuvent affecter sa stabilité, sa puissance et son efficacité thérapeutique. Ainsi, des mesures strictes de contrôle de qualité doivent être appliquées pendant la production pour garantir que le produit final est de haute qualité et répond aux normes requises de pureté et d’efficacité.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de dexaméthasone, la 21-déoxydexaméthasone, le formiate de dexaméthasone, l'impureté de dexaméthasone, le diester de phosphate de sodium de dexaméthasone (impureté I), l'impureté G de phosphate de sodium de dexaméthasone EP, le phosphate de sodium de dexaméthasone Impureté D et adduit de sulfite de dexaméthasone. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la dexaméthasone. Nous fournissons des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité de la Dexaméthasone générique. Daicel propose des étalons de dexaméthasone marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

La synthèse des impuretés de la dexaméthasone aide à identifier et à quantifier les impuretés présentes dans la dexaméthasone, un corticostéroïde utilisé pour traiter diverses maladies inflammatoires et auto-immunes. Il est essentiel pour le contrôle de la qualité et pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.

La détection et la quantification des impuretés de dexaméthasone impliquent généralement des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) ou la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).

Le DMSO (diméthylsulfoxyde) ou le méthanol sont des solvants courants basés sur le profil d'impuretés de la dexaméthasone et de ses impuretés.

Les impuretés de dexaméthasone doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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