Désogestrel

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Désogestrel Impureté A

  • Numéro CAT DCTI-C-1596
  • Numero CAS 201360-82-9
  • Formule moléculaire C22H30O
  • Masse moléculaire 310.48

Désogestrel Impureté B

  • Numéro CAT DCTI-C-1597
  • Numero CAS 54024-12-3
  • Formule moléculaire C21H28O
  • Masse moléculaire 296.45

Désogestrel Impureté C

  • Numéro CAT DCTI-C-1598
  • Numero CAS 54024-21-4
  • Formule moléculaire C20H28O
  • Masse moléculaire 284.44

Impureté désogestrel D

  • Numéro CAT DCTI-C-1599
  • Numero CAS 54048-10-1
  • Formule moléculaire C22H28O2
  • Masse moléculaire 324.46

Impureté désogestrel E

  • Numéro CAT DCTI-C-1600
  • Numero CAS 70805-85-5
  • Formule moléculaire C22H30O2
  • Masse moléculaire 326.48

Renseignements généraux

Impuretés du désogestrel et désogestrel 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de désogestrel de haute qualité, telles que l'impureté de désogestrel A, l'impureté de désogestrel B, l'impureté de désogestrel C, l'impureté de désogestrel D et l'impureté de désogestrel E, cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le désogestrel. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du désogestrel et les livre dans le monde entier.

Désogestrel [CAS : 54024-22-5] est un progestatif synthétique de structure similaire au lévonorgestrel. Il active les récepteurs de l'hormone progestérone. Il agit comme un contraceptif et un traitement hormonal substitutif.

Désogestrel : utilisation et disponibilité commerciale

Le désogestrel est disponible en association avec l'éthinylestradiol aux États-Unis comme contraceptif oral. Cependant, il est vendu sous diverses marques dans le monde, telles que Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, entre autres.

Structure et mécanisme d'action du désogestrelStructure et mécanisme d'action du désogestrel

La structure chimique du désogestrel est le 13-éthyl-11-méthylène-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. Sa formule chimique est C22H30O, et son poids moléculaire est d'environ 310.5 g/mol.

Le désogestrel inhibe l'ovulation. Cela provoque des modifications de la glaire cervicale qui empêchent l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus. De plus, les modifications de l'endomètre réduisent la probabilité d'implantation. Les contraceptifs oraux suppriment les gonadotrophines.

Impuretés et synthèse du désogestrel

Pendant le processus de fabrication1, des impuretés peuvent se former dans le désogestrel pour diverses raisons telles que des réactions incomplètes, des réactions secondaires, une dégradation et une contamination. La présence de ces impuretés dans le désogestrel peut affecter son efficacité et sa sécurité. Par conséquent, le contrôle de la formation d’impuretés et de leurs niveaux dans le produit final est essentiel.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du désogestrel, y compris l'impureté A du désogestrel, l'impureté B du désogestrel, l'impureté C du désogestrel, l'impureté D du désogestrel et l'impureté E du désogestrel. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, tels que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous donnons également un rapport de caractérisation complet. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du désogestrel. Daicel fournit également des composés étiquetés3 pour quantifier l'efficacité du désogestrel générique. Daicel propose des étalons de désogestrel marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés contenues dans le désogestrel sont détectées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) ou la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).

Le contrôle des impuretés présentes dans le désogestrel pendant la fabrication s'effectue grâce à diverses méthodes telles que l'optimisation des processus, les étapes de purification et les tests de contrôle qualité.

Les impuretés du désogestrel sont éliminées par diverses étapes de purification telles que la cristallisation, la chromatographie ou la filtration.

Le désogestrel doit être conservé dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité, afin d'éviter la formation d'impuretés.

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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