La desmopressine
Renseignements généraux
Impuretés de la desmopressine et desmopressine
Daicel Pharma synthétise l'impureté de desmopressine de haute qualité, N, N'-diméthyl-Gly-Desmopressine, qui contribue à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de la desmopressine. Nous proposons également des synthèses personnalisées d’impuretés de desmopressine et les fournissons dans le monde entier.
La desmopressine [CAS : 16679-58-6], un peptide de neuf acides aminés, est un analogue synthétique de l'hormone hypophysaire naturelle, la 8-arginine vasopressine, une hormone antidiurétique (ADH). Il gère diverses conditions médicales, telles que la maladie de von Willebrand, la drépanocytose, le diabète insipide et l'énurésie nocturne.
Desmopressine : utilisation et disponibilité commerciale
La desmopressine est un médicament avec différentes formes d'administration et indications. Lorsqu'il est administré par voie intranasale, il est destiné aux adultes atteints de nycturie due à une polyurie nocturne et prenant en charge un diabète insipide central crânien ou une polyurie et une polydipsie temporaires suite à un traumatisme crânien ou une intervention chirurgicale dans la région hypophysaire. Lorsqu'il est administré par voie parentérale, il sert à maintenir l'hémostase pendant les interventions chirurgicales et postopératoires chez les patients atteints d'hémophilie A ou de maladie de von Willebrand classique légère à modérée (type I).
La disponibilité de la Desmopressine varie selon le pays et le type de traitement médical. Les noms de marque courants sous lesquels la desmopressine est disponible sont DDAVP, DesmoMelt, Desmotabs, Noctiva, Minirin, Octim et Stimate.
Structure et mécanisme d'action de la desmopressine
La formule chimique de la desmopressine est C46H64N14O12S2, et son poids moléculaire est de 1069.22 g/mol.
La liaison de la desmopressine aux récepteurs V2 de la membrane basolatérale des cellules des tubules distaux et des canaux collecteurs du néphron adénylyl cyclase est stimulée. Les cascades intracellulaires qui en résultent dans le canal collecteur entraînent une augmentation du taux d'insertion des canaux d'eau, appelés aquaporines, dans la membrane luminale et améliorent la perméabilité de la membrane à l'eau.1.
Impuretés et synthèse de la desmopressine
La desmopressine est un analogue d'une hormone peptidique synthétique, synthétisée2 à travers plusieurs étapes, y compris la synthèse peptidique en phase solide et la purification par chromatographie. Au cours du processus de fabrication, des impuretés peuvent apparaître, telles que des chaînes peptidiques tronquées ou modifiées, des solvants résiduels et des métaux lourds. Des mesures de contrôle de qualité strictes sont prises pour garantir la pureté et la qualité de la desmopressine, y compris des tests d'impuretés par HPLC et chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). La synthèse et le contrôle qualité de la desmopressine sont essentiels pour garantir la pureté et l’efficacité du médicament.
Chez Daicel, nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) d'une installation d'analyse conforme aux BPFc pour l'étalon d'impureté de desmopressine tel que la N, N'-diméthyl-Gly-Desmopressine, ainsi que des données de caractérisation complètes, notamment RMN 1H, RMN 13C, IR, MASSE et pureté HPLC. Sur demande, nous fournissons 13C-DEPT et CHN. De plus, nous fournissons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel propose la Desmopressine D8, qui est un standard de desmopressine marqué au deutérium dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- Milan Zaoral, Ivan Vavra, Alena Machova et Frantisek Sorm, Ceskoslovenska Akademie Ved., Prague, Tchécoslovaquie, «1-DEAMINO-8-D-ARGININE VASOPRESSINE", US 3,497,491 24 1970, XNUMX février XNUMX.
- Lindeberg, « Séparation des analogues de la vasopressine par chromatographie liquide haute performance en phase inversée » Journal of Chromatography, Volume : 193, Numéro : 3, Pages : 427-31, 1980
Foire aux Questions
Comment les impuretés de la desmopressine sont-elles synthétisées ?
La synthèse des impuretés de la desmopressine implique la synthèse chimique de la chaîne peptidique à l'aide de techniques de synthèse peptidique en phase solide (SPPS). La séquence peptidique souhaitée est construite sur une résine support solide, et le produit brut est ensuite clivé de la résine et purifié en utilisant HPLC ou d'autres techniques de chromatographie. Le peptide purifié est soumis à diverses modifications chimiques pour générer les impuretés souhaitées. Ces modifications peuvent inclure la troncature de la chaîne peptidique, l'acylation, l'oxydation ou d'autres modifications. Les impuretés finales sont caractérisées à l'aide de techniques analytiques telles que la HPLC et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Comment les impuretés de la desmopressine sont-elles identifiées et quantifiées au cours du processus de fabrication ?
Les impuretés de desmopressine sont identifiées et quantifiées au cours du processus de fabrication à l'aide de techniques telles que la chromatographie liquide haute performance3 (HPLC) et chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). Ces techniques permettent d'identifier le type et la quantité d'impuretés présentes dans l'échantillon.
Quelles sont les techniques de chromatographie utilisées pour la purification des impuretés de la Desmopressine ?
La chromatographie est utilisée pour purifier les impuretés de la desmopressine afin de séparer le produit souhaité des autres composants indésirables du mélange. Les techniques de chromatographie, telles que la chromatographie liquide haute performance en phase inversée (RP-HPLC), sont couramment utilisées pour la purification des peptides et pour garantir la pureté et la qualité du produit final.
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