Demeclocycline

Renseignements généraux

Impuretés de la déméclocycline et déméclocycline

Daicel Pharma synthétise des impuretés de déméclocycline de qualité exceptionnelle, telles que la 4-épidéméclocycline, la 4-épidéméthyltétracycline, la déméclocycline impureté F, la déméclocycline impureté G et la déméthyltétracycline impureté-A. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la déméclocycline, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de la déméclocycline pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.

Demeclocycline [CAS : 127/33/3], une tétracycline semi-synthétique dérivée de Streptococcus aureofaciens, est un antibiotique et un inhibiteur de l'arginine vasopressine. C'est un antibiotique naphtacène à large spectre. Comparé à la tétracycline, son taux d’excrétion est plus lent, ce qui lui permet de maintenir les taux sanguins pendant des durées plus longues. La déméclocycline traite l'hyponatrémie et le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).

Déméclocycline : utilisation et disponibilité commerciale 

La déméclocycline, disponible sous le nom commercial Declomycin, est un antibiotique tétracycline qui présente une activité à large spectre contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Il cible la physiopathologie sous-jacente du SIADH.

Structure de la déméclocycline et mécanisme d'action

Le nom chimique de la déméclocycline est (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-Chloro-4-(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12, 1,11a-pentahydroxy-2-dioxo-XNUMX-naphthacènecarboxamide. Sa formule chimique est C₂₁H₂₁CIN₂O_8, et son poids moléculaire est d'environ 464.9 g/mol.

Le mécanisme d’action de la déméclocycline n’est pas connu.

Impuretés et synthèse de la déméclocycline

Les impuretés contenues dans la déméclocycline peuvent se former par dégradation du principe pharmaceutique actif, interaction avec des excipients ou contaminants présents dans les matières premières. Ils peuvent affecter la qualité et l’efficacité du produit médicamenteux. Les méthodes analytiques telles que la chromatographie et la spectroscopie aident à analyser et à identifier les impuretés de la déméclocycline. Leurs mesures de contrôle impliquent l'établissement de limites de niveaux d'impuretés, le respect de bonnes pratiques de fabrication et des tests réguliers pendant le processus de fabrication. Un contrôle de qualité et une surveillance rigoureux garantissent que les lots de déméclocycline répondent aux exigences réglementaires et maintiennent des niveaux élevés de pureté, garantissant ainsi l'efficacité et la sécurité du médicament.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de déméclocycline, telles que la 4-épidéméclocycline, la 4-épidéméthyltétracycline, l'impureté de déméclocycline F, l'impureté de déméclocycline G et l'impureté de déméthyltétracycline-A, générées à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.^1,2. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la déméclocycline. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.