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Daptomycine
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford ; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber ; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, « Procédé de production des antibiotiques A-21978C », US4,800,157 24 1989, XNUMX janvier XNUMX.
- Patrick J. Baker, Greenwood ; Manuel Debono, Indianapolis ; Khadiga Z. Farid, Liban ; R. Michael Molloy, Eli Lilly et Company, « Anhydro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides », US 5,912,226 15 1999, XNUMX juin XNUMX
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra et Giovanni Di Perri ; « Développement et validation d'une procédure d'extraction simultanée pour la quantification HPLC-MS de la daptomycine, de l'amikacine, de la gentamicine et de la rifampicine dans le plasma humain » Chimie analytique et bioanalytique, volume : 396, numéro : 2, pages : 791-798, Journal ; 2010
Foire aux Questions
Comment les impuretés de la Daptomycine sont-elles synthétisées ?
La daptomycine est extraite du bouillon de fermentation, purifiée, puis soumise à des réactions de dérivatisation pour créer des impuretés. Les impuretés sont caractérisées à l'aide de techniques analytiques. Le processus de fabrication doit respecter des directives réglementaires strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit final.
Comment les impuretés de Daptomycine sont-elles détectées ?
Les impuretés de daptomycine sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance3 (HPLC), chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc. Ces techniques permettent d'identifier et de quantifier les impuretés présentes dans le produit médicamenteux.
Quelles mesures sont prises pour contrôler les impuretés de la Daptomycine ?
Différentes mesures sont prises pour contrôler les impuretés de la daptomycine, notamment l'optimisation du processus de synthèse et de purification, le contrôle des facteurs environnementaux tels que la température et l'humidité et la surveillance du produit médicamenteux tout au long de sa durée de conservation. Ces mesures visent à minimiser les niveaux d'impuretés et à garantir la qualité et la sécurité du médicament.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.