Charger plus
Vous avez vu 9 sur 16 articles
Daptomycine
Renseignements généraux
Impuretés de daptomycine et daptomycine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de daptomycine de haute qualité telles que l'anhydro-daptomycine, le β-isomère de daptomycine, l'hydrolyse de la daptomycine lactone, l'isomère isodécylacyle, etc. Ils contribuent à l’analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de la daptomycine. Nous proposons également une synthèse personnalisée des impuretés de Daptomycine et fournissons dans le monde entier.
Dérivé de Streptomyces roseosporus, Daptomycine [CAS : 103060-53-3] est un antibiotique lipopeptidique cyclique qui combat efficacement les infections bactériennes causées par des bactéries à Gram positif, telles que les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM).
Daptomycine : utilisation et disponibilité commerciale
La daptomycine est approuvée pour le traitement des infections compliquées des structures cutanées ou des tissus mous (SSTI) causées par des bactéries à Gram positif chez les patients adultes et pédiatriques. Il est utilisé dans le traitement des patients atteints d'infections sanguines à Staphylococcus aureus (bactériémie (y compris les souches résistantes au SARM-méthicilline)) et d'endocardite infectieuse du côté droit.
La FDA a approuvé l'administration de la daptomycine par voie intraveineuse. Il est disponible sous forme de poudre lyophilisée pour injection. La daptomycine est disponible en flacons unidose (concentration de 50 mg/ml). Les flacons unidose sont stériles, sans conservateur et de couleur jaune pâle à brun clair. Les marques sous lesquelles la Daptomycine est disponible sont Cubicin et Dapcin.
Structure de la daptomycine et mécanisme d'action
La formule chimique de la Daptomycine est C72H101N17O26, et son poids moléculaire est de 1620 g/mol.
La daptomycine possède un mécanisme d’action unique, distinct des autres antibiotiques. Il se lie aux membranes bactériennes provoquant une dépolarisation rapide du potentiel membranaire. De plus, la perte du potentiel membranaire provoque l’inhibition de la synthèse des protéines, de l’ADN et de l’ARN, entraînant finalement la mort des cellules bactériennes.
Impuretés et synthèse de la daptomycine
Lors de la synthèse de la Daptomycine1, diverses impuretés telles que l'acide daptomycine, le produit de déshydratation, la daptomycine N-acétylée, etc., peuvent se former en raison de réactions secondaires ou de réactions incomplètes. La formation d'impuretés lors de la synthèse de la daptomycine peut être optimisée par divers processus tels que le contrôle des conditions de réaction, l'utilisation de réactifs de haute pureté et l'emploi de méthodes de purification appropriées.
Chez Daicel, nous proposons plus de quatorze types d'impuretés de Daptomycine2 des normes telles que l'isomère isodécylacyle, le β-isomère de la daptomycine, l'anhydro-daptomycine, etc. De plus, nous disposons de la technologie et de l'expertise nécessaires pour préparer toutes les impuretés ou produits de dégradation inconnus de la daptomycine.
Nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPFc pour les impuretés de daptomycine avec des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Nous fournissons 13C-DEPT et CHN sur demande. De plus, nous fournissons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel propose des étalons de daptomycine hautement purs marqués par des isotopes dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford ; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber ; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, « Procédé de production des antibiotiques A-21978C », US4,800,157 24 1989, XNUMX janvier XNUMX.
- Patrick J. Baker, Greenwood ; Manuel Debono, Indianapolis ; Khadiga Z. Farid, Liban ; R. Michael Molloy, Eli Lilly et Company, « Anhydro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides », US 5,912,226 15 1999, XNUMX juin XNUMX
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra et Giovanni Di Perri ; « Développement et validation d'une procédure d'extraction simultanée pour la quantification HPLC-MS de la daptomycine, de l'amikacine, de la gentamicine et de la rifampicine dans le plasma humain » Chimie analytique et bioanalytique, volume : 396, numéro : 2, pages : 791-798, Journal ; 2010
Foire aux Questions
Comment les impuretés de la Daptomycine sont-elles synthétisées ?
La daptomycine est extraite du bouillon de fermentation, purifiée, puis soumise à des réactions de dérivatisation pour créer des impuretés. Les impuretés sont caractérisées à l'aide de techniques analytiques. Le processus de fabrication doit respecter des directives réglementaires strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit final.
Comment les impuretés de Daptomycine sont-elles détectées ?
Les impuretés de daptomycine sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance3 (HPLC), chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc. Ces techniques permettent d'identifier et de quantifier les impuretés présentes dans le produit médicamenteux.
Quelles mesures sont prises pour contrôler les impuretés de la Daptomycine ?
Différentes mesures sont prises pour contrôler les impuretés de la daptomycine, notamment l'optimisation du processus de synthèse et de purification, le contrôle des facteurs environnementaux tels que la température et l'humidité et la surveillance du produit médicamenteux tout au long de sa durée de conservation. Ces mesures visent à minimiser les niveaux d'impuretés et à garantir la qualité et la sécurité du médicament.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.