Daicel Pharma synthétise des impuretés Cytidine de qualité exceptionnelle, telles que l'impureté Cytidine 2-Ethylbutyl (R-Isomer), l'impureté Cytidine 2-Ethylbutyl (S-Isomer), l'impureté Cytidine 2-Ethylbutyl Sesamol (R-Isomer), l'impureté Cytidine 2-Ethylbutyl sesamol. (S-isomère), impureté cytidine isopropylique, impureté cytidine isopropylique (R-isomère), impureté cytidine isopropylique (S-isomère) et L-cytidine. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la cytidine, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de cytidine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.
Cytidine [CAS : 65/46/3] est un nucléoside pyrimidine. Il comprend la fixation de la cytosine au ribofuranose via une liaison bêta-N(1)-glycosidique. C'est un composant de l'ARN et joue un rôle dans divers processus physiologiques.
Cytidine : utilisation et disponibilité commerciale
La cytidine traite les déficiences neuropsychiatriques associées aux maladies cérébrovasculaires, souvent en association avec l'uridine, pour améliorer les effets thérapeutiques. Il sert de composé pyrimidine qui peut être incorporé dans les acides nucléiques et agit également comme substrat pour la voie de récupération de la synthèse des nucléotides pyrimidine. L'enzyme CTP synthase 1 (CTPS1) aide à former le triphosphate de cytidine, un précurseur essentiel de l'ADN, de l'ARN et des phospholipides.
Structure de la cytidine et mécanisme d'action
Le nom chimique de la cytidine est 1-((2R,3R,4S,5R)-3,4-Dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)-4-(amino)pyrimidin-2(1H)-one. . Sa formule chimique est C9H13N3O5, et son poids moléculaire est d'environ 243.22 g/mol.
Le mécanisme d’action de la cytidine est inconnu.
Impuretés et synthèse de la cytidine
Les impuretés présentes dans la cytidine peuvent provenir de diverses sources, notamment de la fabrication1, des matières premières ou une dégradation pendant le stockage. Ils peuvent avoir un impact sur la pureté et la qualité de la cytidine, affectant potentiellement ses performances et sa sécurité. Il est donc nécessaire d’analyser et de contrôler ces impuretés. Les impuretés courantes de Cytidine peuvent inclure des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels. Les méthodes analytiques telles que HPLC ou LC aident à détecter et à quantifier ces impuretés, garantissant ainsi que la cytidine répond aux normes de qualité requises pour son utilisation prévue dans la recherche ou les applications pharmaceutiques.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de cytidine, tels que l'impureté de cytidine 2-éthylbutyle (isomère R), l'impureté de cytidine 2-éthylbutyle (isomère S), l'impureté de sésamol de cytidine 2-éthylbutyle (isomère R). , impureté cytidine 2-éthylbutyl sésamol (isomère S), impureté isopropylique cytidine, impureté isopropylique cytidine (isomère R), impureté isopropylique cytidine (isomère S) et L-cytidine, générées à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la cytidine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Les niveaux d'impuretés peuvent varier selon les différents lots de cytidine en raison des variations des conditions de fabrication, des matières premières et d'autres facteurs. Une surveillance et un contrôle réguliers sont nécessaires pour maintenir une qualité constante.
Les impuretés de cytidine sont identifiées par comparaison avec des étalons de référence, correspondant au temps de rétention dans les techniques chromatographiques, par analyse spectrale (telle que UV, IR ou RMN) et par d'autres méthodes analytiques appropriées.
Oui, certaines impuretés contenues dans la cytidine peuvent potentiellement avoir un impact sur sa biodisponibilité. Ils peuvent interférer avec l’absorption, le métabolisme ou la distribution des médicaments, entraînant des variations dans leur concentration et leur efficacité.
Les impuretés de cytidine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.
