Clobetasol
Renseignements généraux
Impuretés du clobétasol et clobétasol
Daicel Pharma synthétise des impuretés Clobetasol de haute qualité, l'impureté Clobetasol 1,4,16-triène, l'impureté Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro, l'impureté A Clobetasol EP, l'impureté C Clobetasol EP, l'impureté I Clobetasol EP et l'impureté J de propionate EP de Clobetasol, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le clobétasol. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Clobetasol et les livre dans le monde entier.
Corticostéroïdes topiques, comme Clobétasol [CAS : 25122/41/2], sont des stéroïdes synthétiques qui traitent les affections cutanées inflammatoires et soulagent les démangeaisons. Ces médicaments ont considérablement amélioré le traitement de divers troubles inflammatoires.
Clobétasol : utilisation et disponibilité commerciale
Le clobétasol est un corticostéroïde topique puissant utilisé pour le traitement à court terme des affections cutanées inflammatoires graves et tenaces qui ne répondent pas aux corticostéroïdes moins puissants. Ces affections comprennent l'eczéma, la dermatite, le psoriasis, le lichen plan, la pelade et le lupus érythémateux discoïde chronique. Il est disponible sous forme de médicament topique sous différentes marques comme Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux, etc.
Structure du clobétasol et mécanisme d'action
Le nom chimique du clobétasol est (11β,16β)-21-Chloro-9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-méthylpregna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C22H28CLFO4, et son poids moléculaire est d'environ 410.9 g/mol.
Le clobétasol, comme les autres corticostéroïdes, possède des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices. Le mécanisme d’action du Clobétasol est inconnu.
Impuretés et synthèse du clobétasol
Impuretés du clobétasol1 surgissent en raison de facteurs tels que les impuretés liées au processus, les produits de dégradation, ainsi que le stockage et la manipulation. Les impuretés de dégradation se produisent en raison des réactions d’oxydation, d’isomérisation, d’hydrolyse et de réduction. La présence de ces impuretés peut affecter la stabilité et la sécurité des préparations de Clobetasol et la nécessité de les contrôler.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impureté Clobetasol, l'impureté Clobetasol 1,4,16-triène, l'impureté Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro, l'impureté A Clobetasol EP, l'impureté C Clobetasol EP, l'impureté C Clobetasol EP. Impureté I et propionate de clobétasol EP Impureté J. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également un rapport de caractérisation à la livraison. Daicel possède la technologie et l’expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Clobetasol.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- NVVSS Narayana Murty Nagulakonda et al, Identification et quantification des substances apparentées au stéroïde super puissant dans son produit médicamenteux combiné topique avec un analogue de la vitamine D3, Journal of Applied Pharmaceutical Science Vol. 9(08), pages 071-078, août 2019,
- Nief Rahman Ahmed et Nawfal Sheet Mohamad, Détermination spectrophotométrique du propionate de clobétasol dans les préparations pharmaceutiques et les échantillons environnementaux, World Journal Of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences, Volume 7, Numéro 10, 167173, 2018
Foire aux Questions
Quelles sont les substances apparentées au clobétasol ?
Les substances apparentées au Clobetasol sont des composés chimiques structurellement similaires au Clobetasol et sont présentes sous forme d'impuretés dans les préparations de Clobetasol. Ces substances peuvent inclure des produits de dégradation, des impuretés de synthèse et d'autres composés formés lors du stockage ou de la manipulation du Clobétasol.
Quelles méthodes peuvent être utilisées dans l’analyse des impuretés du Clobétasol ?
Différentes techniques analytiques, comme la HPLC ou la chromatographie liquide haute performance en phase inversée (RP-HPLC), permettent d'identifier et de quantifier les impuretés du clobétasol.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du Clobétasol ?
Le méthanol ou l'acétonitrile sont les solvants utilisés pour analyser les impuretés du clobétasol.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Clobétasol ?
Les impuretés du clobétasol doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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