Clindamycine

Renseignements généraux

Impuretés de clindamycine et clindamycine

Daicel Pharma synthétise des impuretés de clindamycine de qualité exceptionnelle, telles que la clindamycine Imp C, l'impureté de clindamycine D, l'impureté de clindamycine E, l'impureté de clindamycine F, le phosphate de clindamycine sulfoxyde, l'isopropylidène clindamycine et le phosphate d'isopropylidène clindamycine. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité d’un ingrédient pharmaceutique actif, la clindamycine. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de clindamycine pour répondre aux demandes des clients en matière de livraison mondiale.

Clindamycine [CAS : 18323/44/9] est un antibiotique et un dérivé de la lincomycine. Il possède un large spectre d’activité contre diverses infections bactériennes et est bactériostatique.

Clindamycine : utilisation et disponibilité commerciale  

La clindamycine traite diverses infections, notamment la septicémie, les infections intra-abdominales, les infections des voies respiratoires inférieures, les infections gynécologiques, les infections des os et des articulations et les infections de la peau et des structures cutanées. Il traite la pharyngite streptococcique, l'acné vulgaire, la vaginose bactérienne, la maladie inflammatoire pelvienne grave et certains types de pneumonie. En outre, la clindamycine s'avère efficace contre des affections telles que la babésiose, le charbon, le paludisme et les infections non compliquées de la peau et des tissus mous, en particulier celles causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). La clindamycine peut être administrée par voie orale, topique ou parentérale, selon le type et la gravité de l'infection. Diverses marques, notamment Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato, etc., sont disponibles dans différentes formulations.

Structure et mécanisme d'action de la clindamycine

Le nom chimique de la clindamycine est Méthyl 7-chloro-6,7,8-tridéoxy-6-[[[(2S,4R)-1-méthyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio. -L-thréo-α-D-galacto-octopyranoside. Sa formule chimique est C₁₈H₃₃CIN₂O₅S, et son poids moléculaire est d'environ 425.0 g/mol.

La clindamycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes. Il se lie à l'ARN 23S de la sous-unité 50S du ribosome.

Impuretés et synthèse de la clindamycine

La clindamycine est un antibiotique couramment utilisé et ses impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment du processus de synthèse.¹, la dégradation pendant le stockage et les contaminants dans les matières premières. Ils affectent la sécurité, l’efficacité et la qualité du médicament. Il est donc nécessaire d’identifier et de quantifier ces impuretés grâce à des tests analytiques et de mettre en œuvre des mesures appropriées pour contrôler leurs niveaux. Les impuretés courantes de la clindamycine comprennent les substances apparentées, les produits de dégradation et les solvants résiduels. Des méthodes analytiques telles que HPLC et LC permettent d'analyser et de surveiller ces impuretés.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de clindamycine, tels que la clindamycine Imp C, l'impureté de clindamycine D, l'impureté de clindamycine E, l'impureté de clindamycine F, le phosphate de clindamycine sulfoxyde, l'isopropylidène clindamycine et le phosphate d'isopropylidène clindamycine, générés à partir d'une installation d'analyse. conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la clindamycine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.