Daicel Pharma synthétise des impuretés de citalopram de qualité exceptionnelle, telles que le 4-(4-fluorobenzoyl)-3-(hydroxyméthyl)benzonitrile, le chlorhydrate de desméthyle citalopram et l'oxalate d'escitalopram, composé A associé. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité du Citalopram, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Citalopram pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.
Citalopram [CAS : 59729/33/8] est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) du dérivé bicyclique du phtalène. Il possède des propriétés antidépressives et anxiolytiques et atténue les symptômes associés à la dépression.
Citalopram : utilisation et disponibilité commerciale
Le bromhydrate de citalopram est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) qui a reçu l'approbation de la FDA principalement pour le traitement de la dépression chez les adultes. Divers noms de marque pour les formulations médicamenteuses contenant du Citalopram incluent Celexa et Bromhydrate de Citalopram.
Structure et mécanisme d'action du citalopram
Le nom chimique du citalopram est 1-[3-(Diméthylamino)propyl]-1-(4-fluorophényl)-1,3-dihydro-5-isobenzofurancarbonitrile. Sa formule chimique est C20H21FN2O, et son poids moléculaire est d'environ 324.4 g/mol.
Le citalopram inhibe la recapture neuronale de la sérotonine (5-HT) dans le SNC et agit comme un antidépresseur.
Impuretés et synthèse du citalopram
Lors de la synthèse1, le stockage ou la dégradation du Citalopram, des impuretés peuvent se former. Ces impuretés peuvent provenir de matières premières, de produits intermédiaires ou de réactions secondaires. Il est crucial d'analyser et de contrôler ces impuretés dans le Citalopram pour garantir sa sécurité, son efficacité et sa qualité globale. En contrôlant efficacement les impuretés, la pureté et la stabilité du Citalopram peuvent être maintenues, garantissant ainsi son efficacité thérapeutique et minimisant les risques potentiels pour les patients.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du citalopram, tels que le 4-(4-fluorobenzoyl)-3-(hydroxyméthyl)benzonitrile, le chlorhydrate de desméthyle citalopram et le composé A associé à l'oxalate d'escitalopram, générés à partir d'une installation d'analyse conforme à Normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Citalopram et des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité du Citalopram générique. Nous proposons également le Citalopram Hydrobromide-D3, un étalon de Citalopram marqué au deutérium, utile dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Les exigences réglementaires concernant les impuretés contenues dans le citalopram sont décrites dans diverses pharmacopées et directives réglementaires telles que l'ICH et l'USP.
Les impuretés du citalopram sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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