Cibenzoline

Renseignements généraux

Impuretés de cibenzoline et cibenzoline 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de Cibenzoline d'une qualité exceptionnelle, telles que le succinate de (R)-(+)-Cibenzoline et le succinate de (S)-(-)-Cibenzoline. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la cibenzoline, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Cibenzoline pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.

Cibenzoline [CAS : 53267/01/9], connu pour ses caractéristiques pharmacocinétiques favorables, démontre une efficacité notable en tant qu'agent antiarythmique. Il peut être inclus dans le schéma thérapeutique aux côtés d’autres médicaments de classe I, en particulier pour les patients souffrant d’arythmies à haut risque.

Cibenzoline : utilisation et disponibilité commerciale  

La cibenzoline appartient à la classe I des médicaments antiarythmiques. Son administration peut se faire par voie orale ou intraveineuse. La cibenzoline traite à la fois les arythmies ventriculaires et supraventriculaires, y compris celles qui résistent à d'autres médicaments, notamment en cas de tachycardie ventriculaire ou d'arythmies consécutives à un infarctus aigu du myocarde récent. La cibenzoline est disponible sous des marques telles que Cifenline, Exacor et Cipralan.

Structure de la cibenzoline et mécanisme d’action

Le nom chimique de la cibenzoline est 2-(2,2-Diphénylcyclopropyl)-4,5-dihydro-1H-imidazole. Sa formule chimique est C₁₈H₁₈N_2, et son poids moléculaire est d'environ 262.3 g/mol.

Le mécanisme d’action de la cibenzoline est inconnu.

Impuretés et synthèse de la cibenzoline

Les impuretés contenues dans la Cibenzoline, un médicament antiarythmique, peuvent apparaître lors de sa synthèse¹, le stockage ou la dégradation. Ces impuretés peuvent provenir de réactions incomplètes, de réactions secondaires ou d'une dégradation du principe actif. Il est crucial d'analyser et de contrôler ces impuretés en raison de leur impact potentiel sur la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament. L'analyse des impuretés permet d'identifier et de quantifier ces substances, garantissant ainsi le respect des directives réglementaires et des normes de la pharmacopée. En mettant en œuvre des mesures de contrôle strictes, telles que la fixation de limites acceptables pour les niveaux d'impuretés, les fabricants peuvent maintenir la pureté et la qualité de la Cibenzoline, garantissant ainsi sa sécurité et son efficacité en usage clinique.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de cibenzoline, telles que le succinate de (R)-(+)-Cibenzoline et le succinate de (S)-(-)-Cibenzoline générés à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la cibenzoline et des composés marqués pour évaluer l'efficacité de la cibenzoline. Nous proposons également la (S)-(-)-Cibenzoline-D4 et la R-(+)-Cibenzoline-D4, des composés de Cibenzoline marqués au deutérium utiles dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.