Chloroquine

Renseignements généraux

Impuretés de la chloroquine et chloroquine 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de chloroquine d'une qualité exceptionnelle, telles que l'impureté E de phosphate de chloroquine et l'impureté de phosphate de chloroquine-1. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la chloroquine, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de chloroquine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.

Chloroquine [CAS : 54/05/7] est un agent antipaludique 4-aminoquinolone. Il est efficace contre les formes érythrocytaires asexuées des plasmodes humains mais inactif contre les formes hépatiques de ce parasite. Outre le traitement du paludisme, la chloroquine traite également la polyarthrite rhumatoïde, diverses infections parasitaires et l'amibiase hépatique.

Chloroquine : utilisation et disponibilité commerciale 

La chloroquine est un médicament qui traite et prévient le paludisme causé par certaines souches de Plasmodium, notamment P. falciparum, P. ovale, P. vivax et P. malariae. Son utilisation se fait dans les pays où le paludisme sensible à la chloroquine est présent, comme le Mexique, certaines parties de l'Amérique centrale, les Caraïbes, l'Asie de l'Est et certains pays du Moyen-Orient. En plus de ses propriétés antipaludiques, la chloroquine traite l'amibiase extra-intestinale, une maladie provoquée par une infection parasitaire. La chloroquine traite également certaines maladies auto-immunes, comme la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé. La chloroquine est disponible sous des marques telles que Aralen, Aralen Hydrochloride et Chloroquine Phosphate.

Structure de la chloroquine et mécanisme d'action

Le nom chimique de la chloroquine est 7-Chloro-4-[[4-(diéthylamino)-1-méthylbutyl]amino]quinoléine. Sa formule chimique est C₁₈H₂₆CIN_3, et son poids moléculaire est d'environ 319.9 g/mol.

La chloroquine inhibe certaines enzymes en raison de son interaction avec l'ADN. Il empêche la polymérisation de l'hème en hémozoïne, provoquant des effets toxiques sur le parasite.

Impuretés et synthèse de la chloroquine

Des impuretés dans la chloroquine se développent lors de la synthèse¹, le stockage et la dégradation des médicaments. Elles sont classées en impuretés liées au processus, liées à la dégradation et externes. Les impuretés liées au processus résultent de réactions incomplètes ou de sous-produits indésirables au cours du processus de synthèse. Des impuretés liées à la dégradation se forment lors du stockage ou de l'exposition à la lumière, à l'humidité ou à la température. Des impuretés externes apparaissent lors de la manipulation et du conditionnement de la substance médicamenteuse. Il est essentiel de contrôler les impuretés de la chloroquine car elles peuvent affecter la pureté, la puissance, la sécurité et l'efficacité du médicament. Ils peuvent également entraîner des effets indésirables et des toxicités. Les fabricants doivent suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et utiliser des méthodes analytiques validées pour identifier et quantifier les impuretés.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de chloroquine, telles que l'impureté E de phosphate de chloroquine et l'impureté de phosphate de chloroquine-1, générées à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la chloroquine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.