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Cetrorelix
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Andrew V. Schally ; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., République fédérale d'Allemagne, « Antagonistes de la LHRH » Brevet américain US4800191, 24 janvier 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, « Processus de préparation de l'acétate de cétrorélix » US 2019/0382447 Al, 9,2019 décembre XNUMX
Foire aux Questions
Pourquoi la synthèse des impuretés du Cetrorelix est-elle indispensable ?
La synthèse des impuretés de Cetrorelix est essentielle au contrôle qualité de la substance médicamenteuse et du produit. L’identification et la caractérisation des impuretés contribuent à garantir que le médicament est sûr et efficace pour une utilisation chez les patients.
Comment les impuretés de Cetrorelix sont-elles synthétisées ?
La synthèse des impuretés de Cetrorelix implique l'utilisation de la méthode de synthèse peptidique en phase solide (SPPS). La chaîne peptidique est construite en ajoutant séquentiellement des résidus d'acides aminés protégés, activés par des agents de couplage, sur une résine support solide. Après avoir assemblé la chaîne peptidique, les groupes protecteurs sont éliminés et le peptide est clivé de la résine et purifié par des techniques de chromatographie telles que RP-HPLC.
Comment les impuretés de Cetrorelix sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés de Cetrorelix sont détectées et quantifiées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
A quelle température faut-il conserver les impuretés de Cetrorelix ?
La température de stockage des impuretés de Cetrorelix peut dépendre du type spécifique d'impuretés et des recommandations du fabricant. Les impuretés de Cetrorelix sont conservées dans un endroit frais et sec, entre 2 et 8°C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.