Cefprozil

Renseignements généraux

Impuretés du Cefprozil et Cefprozil 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de Cefprozil de qualité exceptionnelle, telles que l'impureté Cefazolin 3-hydroxy méthyle, l'amide de Cefprozil, l'isomère delta-3 de Cefprozil, le dimère de Cefprozil et l'impureté H de Cefprozil EP. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité du Cefprozil, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Cefprozil pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.

Cefprozil [CAS : 92665/29/7] est un antibiotique bêta-lactamine de la classe des céphalosporines semi-synthétiques qui présente une activité bactéricide. Il traite la bronchite et les infections bactériennes affectant la peau, les oreilles et les systèmes respiratoires.

Cefprozil : utilisation et disponibilité commerciale 

Le cefprozil est un antibiotique céphalosporine de deuxième génération dont la structure est similaire à celle du céfadroxil, une céphalosporine de première génération. Le cefprozil présente une activité contre diverses bactéries telles que S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella et, dans une moindre mesure, les staphylocoques. Ses utilisations approuvées comprennent le traitement de l'otite moyenne aiguë, des infections bénignes des voies respiratoires inférieures, de la sinusite aiguë et des infections de la peau et des structures cutanées. Le Cefprozil traite les infections squelettiques suppurées chez les enfants. Il est disponible sous le nom commercial Cefzil.

Structure et mécanisme d'action du cefprozil

Le nom chimique du Cefprozil est (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphényl)acétyl]amino]-8-oxo-3-(1-propén-1-yl). Acide )-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C₁₈H₁₉N₃O₅S, et son poids moléculaire est d'environ 389.4 g/mol.

Le cefprozil inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en se liant aux protéines liant la pénicilline (PBP) présentes dans la membrane cytoplasmique des bactéries.

Impuretés et synthèse du cefprozil

Des impuretés peuvent se former lors de la synthèse¹ et stockage du Cefprozil, y compris les produits de dégradation² et solvants résiduels. Ils affectent la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit médicamenteux. Il est donc nécessaire de contrôler et de surveiller les niveaux d’impuretés du Cefprozil grâce à des méthodes analytiques appropriées lors de sa fabrication et de son stockage. Les autorités réglementaires ont établi des limites pour ces impuretés afin de garantir la qualité du produit médicamenteux.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés du Cefprozil, telles que l'impureté Cefazolin 3-hydroxy méthyle, l'amide de Cefprozil, l'isomère delta-3 du Cefprozil, le dimère du Cefprozil et l'impureté H du Cefprozil EP, générés à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. . Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Cefprozil. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.