Épuisé
Cefoxitin
Renseignements généraux
Impuretés de la céfoxitine et céfoxitine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de Céfoxitine de qualité exceptionnelle, telles que la Céfoxitine delactam amide lactone (mélange de diastéréomères), la Céfoxitine Delactam Lactone (Mélange de diastéréomères), la Céfoxitine Lactone, la Descarbamoyloxy Céfoxitine, la Desméthoxy Céfoxitine et la Méthoxy Céfoxitine 1& 2. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, fiabilité et sécurité d'un ingrédient pharmaceutique actif, la céfoxitine. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de la céfoxitine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.
Cefoxitin [CAS : 35607/66/0] est un antibiotique céphamycine semi-synthétique doté d'une activité antibactérienne à large spectre. Il est résistant à la bêta-lactamase et dérivé de la céphamycine C, produite par Streptomyces lactamdurans.
Céfoxitine : utilisation et disponibilité commerciale
La céfoxitine est un antibiotique céphalosporine qui présente une excellente activité contre les organismes anaérobies et est efficace contre B. fragilis. Il résiste à l'hydrolyse par la plupart des β-lactamases Gram-négatives et certaines bactéries Gram-positives. Il traite les infections causées par les bacilles facultatifs à Gram négatif et les anaérobies. Il est efficace pour traiter les maladies inflammatoires pelviennes lorsqu’il est associé à la doxycycline. La céfoxitine est disponible sous le nom commercial Mefoxin.
Structure et mécanisme d'action de la céfoxitine 
Le nom chimique de la céfoxitine est (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]méthyl]-7-méthoxy-8-oxo-7-[[2-(2-thiényl)acétyl]amino]-5- acide thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C16H17N3O7S2, et son poids moléculaire est d'environ 427.5 g/mol.
La céfoxitine inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et est active contre les organismes Gram-positifs et Gram-négatifs.
Impuretés et synthèse de la céfoxitine
La céfoxitine contient des impuretés qui apparaissent lors de la fabrication1 ou du stockage. Ils sont liés à la substance médicamenteuse ou au produit médicamenteux. Ils peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament. Il est donc nécessaire de contrôler et de surveiller les impuretés de la céfoxitine pour garantir la pureté et la sécurité du médicament. Le contrôle des impuretés de la céfoxitine peut se faire par diverses mesures telles que l'optimisation du processus, des conditions de stockage appropriées et des méthodes analytiques pour l'identification et la quantification des impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de céfoxitine, tels que la céfoxitine delactam amide lactone (mélange de diastéréomères), la céfoxitine delactam lactone (mélange de diastéréomères), la céfoxitine lactone, la descarbamoyloxy céfoxitine, la desméthoxy céfoxitine et la méthoxy céfoxitine 1 et 2, généré à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la céfoxitine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Christensen, Burton G. ; Sletzinger, Meyer ; Karady, Sándor ; Cama, Lovji D., Antibiotiques céphalosporines, Merck and Co., Inc., États-Unis, US4338437A, 6 juillet 1982
- Wheeler, Larry A. ; De Méo, Michel ; Kirby, Barbara D. ; Jerauld, Richard S. ; Finegold, Sydney M., Test chromatographique liquide haute performance pour la mesure de la céfoxitine dans le sérum, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 183, Numéro : 3, Pages : 357-62, 1980
Foire aux Questions
Comment se forment les impuretés dans la Céfoxitine ?
Les impuretés contenues dans la céfoxitine se développent pendant le processus de fabrication, le stockage et le transport. Ils proviennent de matières premières, de produits intermédiaires ou de sous-produits de réaction. Des facteurs environnementaux tels que la température, l’humidité et la lumière peuvent également provoquer la formation d’impuretés.
Comment les impuretés de la Céfoxitine sont-elles contrôlées ?
Les impuretés contenues dans la céfoxitine sont contrôlées en surveillant le processus de fabrication, en stockant le médicament dans des conditions appropriées et en effectuant des tests de contrôle qualité à l'aide de méthodes analytiques validées.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la céfoxitine ?
Les impuretés de céfoxitine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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