Cefixime

Renseignements généraux

Impuretés du céfixime et céfixime 

Daicel Pharma synthétise des impuretés céfixime de haute qualité comme l'impureté Céfixime EP F et l'impureté Céfixime-A, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Céfixime. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du céfixime et les livre dans le monde entier.

Cefixime [CAS : 79350/37/1] est un antibiotique dérivé semi-synthétique d'un champignon appelé Cephalosporium acremonium. Il s’agit d’un antibiotique céphalosporine de troisième génération doté d’un large spectre d’activité contre différents types de bactéries.

Céfixime : utilisation et disponibilité commerciale 

Le céfixime est un antibiotique à large spectre efficace contre diverses infections causées par des micro-organismes sensibles. Ces infections comprennent la bronchite aiguë et les exacerbations aiguës de bronchite chronique causées par Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae (souches bêta-lactamase positives et négatives). De plus, il traite la gonorrhée simple causée par Neisseria gonorrhoeae (souches productrices de pénicillinase et non pénicillinase). En outre, il aide à traiter l'otite moyenne causée par Haemophilus influenzae (souches bêta-lactamase positives et négatives), Moraxella catarrhalis (principalement bêta-lactamase positive) et S. pyogenes. De plus, il traite les infections non compliquées des voies urinaires causées par Escherichia coli et Proteus mirabilis. Le médicament est disponible sous forme de comprimé oral sous la marque Suprax.

Structure du céfixime et mécanisme d'action

Le nom chimique du céfixime est (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[(carboxyméthoxy)imino]acétyl]amino]-3-éthényl-8. Acide -oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C₁₆H₁₅N₅O₇S_2, et son poids moléculaire est d'environ 453.5 g/mol.

Comme les autres céphalosporines, le céfixime inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. Il est très stable en présence d’enzymes bêta-lactamases.

Impuretés et synthèse du céfixime

Les impuretés sont des substances présentes involontairement dans les produits pharmaceutiques et qui peuvent en affecter la qualité, l'efficacité et la sécurité. Céfixime¹, un antibiotique largement utilisé, ne fait pas exception et peut contenir des impuretés provenant de diverses sources. Ces impuretés comprennent des composés apparentés tels que des intermédiaires, des sous-produits de la synthèse du céfixime et des produits de dégradation qui se forment pendant le stockage ou dans des conditions défavorables. Par conséquent, les fabricants doivent développer et valider des méthodes analytiques pour détecter et quantifier avec précision les impuretés présentes dans le céfixime. Les fabricants peuvent minimiser la formation d'impuretés et améliorer la qualité du céfixime en mettant en œuvre des stratégies de contrôle et d'optimisation des processus, telles que l'utilisation de matières premières de haute qualité, l'optimisation des conditions de réaction et l'utilisation de techniques de purification appropriées. En fin de compte, garantir la pureté du céfixime est essentiel pour garantir sa sécurité et son efficacité pour les patients.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés Céfixime, l'impureté F Céfixime EP et l'impureté Céfixime-A. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du céfixime.