Épuisé
Céfalotine
Renseignements généraux
Impuretés de céfalotine et céfalotine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de céfalotine de haute qualité, de la lactone de céfalotine et des impuretés de méthoxycéfalotine, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, la céfalotine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de céfalotine et les livre dans le monde entier.
Céfalotine [CAS : 153-61-7] est un médicament antibactérien appartenant à la classe des antibiotiques céphalosporines de première génération. C'est un antibiotique bêta-lactamine semi-synthétique qui tue les bactéries. Il est utilisé par voie parentérale pendant une intervention chirurgicale et pour traiter les infections sanguines. De plus, la céfalotine est un agent antimicrobien.
Céfalotine : Utilisation et disponibilité commerciale
La céfalotine traite les infections bactériennes affectant les voies urinaires, les voies respiratoires inférieures, les tissus mous, les os et les articulations, les infections cutanées, la péritonite, la septicémie, l'ostéomyélite, la mammite, les infections postopératoires et les plaies infectées. Il est disponible dans le monde entier sous des marques telles que Arecamin, Baccef, Cefadin, Ceftina, Ceporacin, Cepovenin, Falot, Jnflin et Practogen, etc.
Structure et mécanisme d'action de la céfalotine
Le nom chimique de la céfalotine est 3-(Acétoxyméthyl)-8-oxo-7-[2-(2-thiényl)acétamido]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. acide. Sa formule chimique est C16H16N2O6S2, et son poids moléculaire est d'environ 396.4 g/mol.
La céfalotine se lie aux protéines liant la pénicilline (PBP) situées sur la membrane interne des cellules bactériennes. L'inactivation des PBP provoque un affaiblissement de la paroi cellulaire bactérienne et éventuellement une lyse de la cellule bactérienne.
Impuretés et synthèse de la céfalotine
Pendant la fabrication1 processus de céfalotine, impuretés2 peuvent se former dans le médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients. Ces impuretés peuvent se former en raison de la dégradation ou des sous-produits des intermédiaires de réaction, notamment des impuretés épimères et des produits de dégradation. Il est essentiel de surveiller les niveaux d’impuretés dans les médicaments pour garantir leur sécurité et leur efficacité dans le traitement des patients.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de céfalotine, la lactone de céfalotine et l'impureté de méthoxy céfalotine. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la céfalotine. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité du Cefalotin générique. Daicel propose des étalons de céfalotine marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Comment les impuretés de la céfalotine sont-elles synthétisées ?
La synthèse des impuretés de la céfalotine se fait par diverses réactions chimiques telles que l'hydrolyse, l'oxydation et la désamination de la céfalotine et de ses intermédiaires.
Comment les impuretés de céfalotine sont-elles identifiées et quantifiées ?
Des méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) aident à identifier et quantifier la céfalotine.
Existe-t-il des défis associés à la synthèse des impuretés de la céfalotine ?
La synthèse des impuretés de la céfalotine est un défi en raison de la complexité des réactions chimiques impliquées et de la nécessité d'un équipement et d'une expertise spécialisés.
Existe-t-il des méthodes alternatives pour synthétiser les impuretés de la céfalotine ?
Les méthodes alternatives de synthèse des impuretés de la céfalotine comprennent l'utilisation d'enzymes microbiennes et la biocatalyse.
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